【公司研究】康希诺-疫苗研发先锋迎来高增长拐点时代-210505（38页）.pdf

1、中国肺炎球菌疫苗市场增长空间大，预计未来PCV13 和PBPV 有望成为主流产品。在中国，目前肺炎球菌疫苗并未免疫规划中，所以其接种率较低。因此预计未来中国肺炎球菌疫苗接种率将提升，该疫苗市场有较大的增长空间。目前中国市场上只有 PPV13 和PPV23 两种血清特异型的肺炎球菌疫苗，分别覆盖了肺炎球菌常见的 13、23 种血清型。其中目前主流的 PPV23 不适用于 2 岁及以下婴幼儿，因此保护范围更广的疫苗，将更加具有市场潜力。根据公司招股说明书信息，2019 年中国肺炎球菌疫苗市场规模为 52 亿元，其中 PCV13 市场规模达到 33 亿元，占比 63.46%;PPV23 市场规模达到

2、 19 亿元，占比 36.54%。预计2030 年中国肺炎球菌疫苗市场规模将增加至 276 亿元，2019-2030年间 CAGR 高达 16.4%。其中由于疫苗企业研发的 PCV13 品种增多，预计 PCV13 的市场规模将达到 152 亿元，占总肺炎球菌疫苗市场的55.07%。预计 2030 年PBPV 市场规模将达到 79 亿元，占比28.63%。PCV13i 为 PCV13 的升级版，具有多方面的优势。公司的 PCV13i 为经改良 13 价肺炎球菌结合疫苗，其主要竞争产品为当前已上市或在研的 PCV13 产品，而目前辉瑞的Prevanar13 为肺炎疫苗的金标准。公司PCV13i 具

3、有多方面优势：(1)载体蛋白方面，公司选择了 CRM197 和 TT 作为 PCV13i 的载体蛋白，有利于减少与其他使用 TT 或者 DT 作为载体蛋白的疫苗同时接种时对免疫原性产生的抑制作用。(2)生产工艺方面，与公司的脑膜炎球菌疫苗类似，公司在PCV13i 上采用无动物来源的发酵培养基且避免使用传统工艺中对人体有害的苯酚，有效提高了产品的安全性。(3)保护范围方面，Prevanar13 在国内仅适用于 2 岁以下的婴幼儿，而公司的预计覆盖年龄范围比Prevanar13 更广。(4)免疫原性方面，根据公司临床前研究结果，与Prevanar13 相比，公司的PCV13i 对动物呈现出更好的免

4、疫原性。具体来说，13 种血清型种的1、7F、9V、19F 的抗体的GMT水平显著高于Prevanar13，而其他九种的抗体的GMT 水平与 Prevanar13 相当。4.3.3 国产13 价肺炎相比进口产品将展现自身优势国产13 价肺炎疫苗沃森生物已上市，国内部分企业已进入临床III 期。沃森生物的13价肺炎疫苗 19 年底已获批上市，康泰生物 13 价肺炎于 19 年 12 月获得生产注册受理， 20 年 1 月份纳入优先审评，20 年 11 月公司公告收到生产现场检查通知书，有望于 21年获批上市。其他厂家中，兰州所 13 价肺炎处在临床 III 期，智飞生物的 15 价肺炎疫苗处在临床 III 期。公司PCV13i 于21 年4 月进入临床III 期。