1、 苏州纳微科技股份有限公司苏州纳微科技股份有限公司 20242024 年度“提质增效重回报”行动方案的年度“提质增效重回报”行动方案的 半年度评估报告半年度评估报告 苏州纳微科技股份有限公司(以下简称“公司”)为践行以“投资者为本”的上市公司发展理念,推动公司持续提升经营质量,规范公司治理,树立良好市场形象,助力市场信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展,积极回报投资者,于 2024 年 4月制定并发布了2024 年度“提质增效重回报”行动方案。公司根据行动方案内容,积极开展和落实各项工作,现将公司 2024 年上半年在经营管理、公司治理、募投项目建设、投资者回报等方面的执行情况,汇报如下:一
2、、一、聚焦生物医药主业深耕细作,提升经营质量聚焦生物医药主业深耕细作,提升经营质量 受经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利因素影响,新药研发需求下降,行业竞争加剧,前期已导入应用的大多数新药项目尚处于临床研究或新药注册阶段,使得公司的核心业务色谱填料和层析介质产品的销售业务遇到阶段性挑战。1、以客户为中心,强化应用技术服务,持续积累应用项目规模 公司重视生物医药市场机遇,加强重点客户的需求对接和应用技术服务,对重点项目提供一站式服务,从小试研发到放大生产,全面配合客户完成工艺验证及生产应用。2024 年上半年公司在生物医药和分析检测领域实现营业收入 3.18 亿元,较上年同
3、比增长 15.27%;色谱填料和层析介质的产品销售收入为 1.99 亿元,较上年同比减少 5.46%。2024 年公司继续全面深化战略客户合作关系,争取全年新增 5 家以上创新药战略客户,其中上半年完成与盛迪亚、丽珠福兴和诺泰生物的战略合作协议签署工作。上半年来自签约生物医药战略客户的销售额约 1.12 亿元,占色谱填料业务收入的比重约 56.28%,达到年初制订的提升到 50%以上的目标。上半年公司在 ADC、GLP-1、血液制品等三个重点应用方向积极拓展业务,结合业务进展预计可以实现年初预定的全年增速目标。2024 年 6 月,公司联合同写意成功举办“第七届(生物)制药分离纯化技术大会”,
4、这是公司自 2014 年开始主办的旨在促进生物分离纯化工艺进步的行业性会议。本次大会以“创新工艺,成就医药产业未来”为主题,大会设置 1 场主旨会议和 3 场平行分会,汇聚 50 余位来自抗体、ADC、GLP-1 与多肽领域的专业讲者,聚焦下游工艺,进阶分离纯化新技术方法,助力国内医药企业优化生产工艺,提升整个产业链的自主创新水平,大会现场及线上参会数量高达 2 万人次。2、打造稳定的质量体系和可靠的供应能力 公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系,结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划,公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入,加强质量挂钩的绩效考评,建设质量为上的企业文化。
5、2024 年公司持续升级质量体系,在保证规模化产能和供应可靠性的同时,提升大批量核心产品的稳定性,巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。上半年苏州和常熟两个生产基地接受 44 次客户质量体系审计和参观,通过率 100%;产成品出厂合格率 100%;客户投诉率低于 5%,解决问题时间不超过 20 个工作日;两个生产基地全员质量培训 8 次。常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产,加速软胶新产品的放大实验和性能验证,2024 年目标是至少实现 3 款软胶新产品的规模供应。上半年实际已推出 NW Rose Ni FF、NW Rose Q FF 和 NW Rose SP HP 等软胶新产品。公司作
6、为国内生物医药色谱行业首家上市企业,一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品,并积极推动中国生物药走向世界。在已有的 UniMab 50HC、NMab Pro、UniGel 65Q HC 和 NanoGel 50SP HP 等四款层析介质产品 FDA DMF 备案的基础上,2024年 4 款新产品的 FDA DMF 备案的工作计划已在上半年全部完成,具体产品是 NMab、NMAB Titan、NanoGel-50Q HC 和 NMCHT,助力中国生物创新药项目进行中美双报。3、加大国际市场拓展力度,激活高质量发展的新动能 公司内部调配资源组建国际业务团队,全面部署实施公司的国际市场拓展战略。