报告预览

ICON：利用历史数据进行罕见疾病试验（英文版）（20页）.pdf

编号：34370

PDF 20页 1.54MB 下载积分：VIP专享

下载报告请您先登录！

ICON：利用历史数据进行罕见疾病试验（英文版）（20页）.pdf

在对计划试验的分析中纳入或借用历史数据可以提高估计的精度，从而提高统计检验的统计能力，并减少样本量。历史数据可以完全或部分取代对照组，可以从已发表的临床试验和/或医学图表中获得。前者可能会有问题，因为通常很难(如果不是不可能)确定已发表试验中的患者是否与计划研究中的患者具有可比性。问题较少的是来自医疗图表的患者级数据，特别是那些从定期进行临床试验的大型中心获得的数据。在这种情况下，通常可以让最近完成的研究的参与者组成计划研究的外部小组。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)都表示愿意接受历史对照研究。有两种主要的方法来分析历史数据。一种是使用贝叶斯方法。这涉及到使用外部数据库中的信息来形成你对结果的“先验信念”。然后，先验信念与你从研究中得到的数据混合，形成后验分布，或你的试验结果。

友情提示

1、下载报告失败解决办法
2、PDF文件下载后，可能会被浏览器默认打开，此种情况可以点击浏览器菜单，保存网页到桌面，就可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载，请使用电脑自带的IE浏览器，或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站报告下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩，下载后原文更清晰。

本文（ICON：利用历史数据进行罕见疾病试验（英文版）（20页）.pdf）为本站（木子日青）主动上传，三个皮匠报告文库仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知三个皮匠报告文库（点击联系客服），我们立即给予删除！

温馨提示：如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载，重复下载不扣分。