海辰药业：2023年半年度报告.PDF

1、南京海辰药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第1页/共153页 南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司 20232023 年半年度报告年半年度报告 20232023-024024 2 2023023 年年 8 8 月月 南京海辰药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第2页/共153页 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导

2、性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律责任。公司负责人曹于平、主管会计工作负责人陈建仁及会计机构负责人公司负责人曹于平、主管会计工作负责人陈建仁及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)李小卫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李小卫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司在本报本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化风险、新

3、药研发风险、告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化风险、新药研发风险、主要产品托拉塞米市场份额下滑的风险、经营管理风险、环保风险、不可抗主要产品托拉塞米市场份额下滑的风险、经营管理风险、环保风险、不可抗力风险等。详细内容请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司面力风险等。详细内容请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司面临的风险和应对措施”部分。临的风险和应对措施”部分。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。南京海辰药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第3页/共153页 目录目录 第一节第一节

4、重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.22 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.24 第六节第六节 重要事项重要事项.29 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.33 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.37 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.38 第十节第十节 财务报告财务报告.39 南京海辰药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第4页/共153页 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表

5、人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、经公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告原件。四、其他有关资料。南京海辰药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第5页/共153页 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资原料药子公司，镇江德瑞药物有限公司 安徽海辰 指 公司全资子公司，安徽海辰药业有限公司 安庆汇辰 指 公司全资子公司，安庆汇辰药业有限公司 江苏济辰 指 公司全资子公司，江苏济辰供应链管理有限公司 无锡世纪生物 指

6、公司参股公司，无锡市世纪生物工程有限公司 NMS 集团 指 Nerviano Medical Sciences Group S.p.A，意大利内尔维亚诺医药科学集团 报告期 指 2023 年上半年 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 cGMP 指 current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物生产管理规范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范 QbD 指 Quality by Design,质量源于设计 NMPA 指 国家药品监督管理局，简称国家药监局