【研报】2021年血液制品行业跟踪报告:海外采浆紧张国内血液制品政策推动集中度提升-210303(14页).pdf

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【研报】2021年血液制品行业跟踪报告:海外采浆紧张国内血液制品政策推动集中度提升-210303(14页).pdf

1、新冠疫情拖累 2020 年采浆量。2020 年初突如其来的新冠肺炎疫情对大量行业造成了冲击,血液制品行业也不例外。以血液制品产业链为轴,首先受到影响的是采浆活动。2020 年 1 月-3 月,因居家隔离政策,全国单采血浆站作为聚集性公共场所被迫休业,全国第一季度采浆几乎停滞。自 3 月开始,各单采血浆站逐步恢复营业,但献浆意愿受到惯性影响,采浆量继续承压。疫情震中湖北地区的单采血浆站受到的影响则更为持久。随着夏季到来,疫情得到控制,采浆恢复增长,并将增长趋势延续至年底。但全年来看,2020年度采浆量增速难以企及需求端增速。根据血液制品产业技术创新战略联盟会议数据,2020 年上半年国内采浆量预

2、计下滑 22%。因此,我们预计 2020 全年采浆量相较于 2019 年维持持平或略有下滑。国产人血白蛋白传导周期约 8-9 个月,采浆影响相应延迟。2020 年上半年的采浆量下滑带来了对血液制品的提价预期。产生影响的时间取决于库存量以及投浆周期。2007 年,国家食品药品监督管理局发布关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知,通知规定:原料血浆检疫期规定为不少于 90 天,即将采集并检测合格的原料血浆放置 90 天后,经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后,方可将 90 天前采集合格的原料血浆投入生产。加之生产期、批签发约 5-6 个月的时间流程,从采浆至成品通过批签发的时间,传导周

3、期约为 8-9 个月。2019 年 10-12 月采浆生产期延后,2020 年 1-3 月采浆量下滑。国内采浆活动受到疫情冲击的月份为 2019 年 10 月至 2020 年 3 月。第一波受到影响的是 2019 年 10 月 -12 月的采浆。根据药监局有关检疫期的要求,原料血浆采集后需进行病毒检测,而后静置 90 天后,需对血浆样本再次进行病毒检测,合格后方可投入使用。因此,2019 年 10 月-12 月期间采集的原料血浆面临当时无法投浆的风险。若 2019 年 10-12 月期间采集的原料血浆在 2020 年 3 月复工后投入生产,通过批签发的时间约为 2020 年 8-9 月份。第二

4、波受到影响的为 2020 年 1-3 月份的采浆。由于单采血浆站歇业,期间采浆活动暂停。2020 年 1-3 月血液制品使用量少,短期形成销售终端库存积累。由于 1-3 月份国内新冠疫情严重,大量医疗资源倾斜于新冠肺炎的防治上,其他疾病的治疗、手术被迫推迟或者取消。个别具有周期性的品种则可能错过行情,例如用于防治狂犬病的狂犬病人免疫球蛋白往年在春节期间经历需求小高潮,而 2020 年因疫情隔离,狂免需求高潮并没有出现。总体来看,除对新冠具有防治作用的静丙外,其余品种的血液制品在 1-3 月期间的使用量较小。医疗机构的诊疗人次通常与药物使用量呈同向变化趋势,出院人次则与住院人次和手术量有正向联系

5、,手术量与部分血液制品使用量呈同向关系,如人血白蛋白常在手术中起到稳定渗透压的作用。通过追踪诊疗人次和出院人次的变化趋势,血液制品在使用终端的消耗情况可以得到大致预测。2020年 1 月新冠肺炎疫情爆发,但本月诊疗及出院人次同比下滑幅度有限,原因是直至月底 1 月 23 日武汉才正式封城,在此之前,并没有严格的隔离政策发布。随后,新冠疫情的爆发迅速挤占了大量医疗资源,使医疗机构诊疗量大幅下滑。根据卫健委数据,2020 年 2 月-3 月,全国诊疗人次同比分别下降 38%、33%,出院人次同比分别下降 36%、32%,下滑显著。3-5 月,国内疫情逐渐得到控制,医疗机构诊疗量开始修复,但受新冠疫情惯性影响,群众普遍对前去医院抱有抵触情绪。直至 2020 年9 月,医疗机构诊疗人次才恢复至去年水平。由此可以推测,2-4 月份,血液制品在销售终端的使用率较往年应有较大幅度下滑,形成短期的累积库存。这部分库存已到达销售终端,因而不会影响批签发量,但对于市场来说,这部分库存可以补充批签发量不足的月份的供给。总体来看,2020 年 1-11月份诊疗人次同比下降 11.5%,出院人次同比下降 10.7%,因此,2020 年血液制品的需求增长有略微放缓的可能性。

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