1、南京海辰药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020-011 2020 年年 04 月月 南京海辰药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人曹于
2、平、主管会计工作负责人刘清华及会计公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李小卫声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李小卫声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理
3、解计划、预测与承诺之间的差异。识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告中详细描述存在的主要风险,包括:行业政策变化、研发公司已在本报告中详细描述存在的主要风险,包括:行业政策变化、研发风险、对外投资风险、经营管理风险、环保风险等。详细内容请查阅本报告第风险、对外投资风险、经营管理风险、环保风险等。详细内容请查阅本报告第四节四节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“公司未来发展的展望部分公司未来发展的展望部分”。公司经本次董事会审议公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以通过的利润分配预案为:以 120,000,000 股为基数,股为基数,向全体股东每向全体股东每 10
4、 股派发现金红利股派发现金红利 2.5 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(含税),以资本股(含税),以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。南京海辰药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义.2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标.5 第三节公司业务概要第三节公司业务概要.8 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析.11 第五节重要事项第五节重要事项.33 第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况.56 第七节优先股相关情况第七节优先股相关
5、情况.63 第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况.64 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.65 第十节公司治理第十节公司治理.73 第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况.80 第十二节财务报告第十二节财务报告.81 第十三节备查文件目录第十三节备查文件目录.193 南京海辰药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资原料药子公司镇江德瑞药物有限公司 安徽海辰 指 公司全资子公司安徽海辰药业有限公司 安庆汇辰 指 公
6、司控股子公司安庆汇辰药业有限公司 NMS 集团 指 英文名:Nerviano Medical Sciences Group S.p.A,中文译名:意大利内尔维亚诺医药科学集团,简称 NMS 集团 报告期 指 2019 年 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 NMPA 指 国家药品监督管理局,简称国家药监局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 药品注册 指 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟