【研报】医药行业：国产替代化学发光趁东风-20201222（27页）.pdf

1、国产替代，化学发光趁东风国产替代，化学发光趁东风 行业研究报告行业研究报告 （优于大市，维持）（优于大市，维持） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 我们预计化学发光赛道在体外诊断子行业中最有国产替代逻辑我们预计化学发光赛道在体外诊断子行业中最有国产替代逻辑 ，将打破海外企业垄断，逐步成长并肩生化成为第二个国产替，将打破海外企业垄断，逐步成长并肩生化成为第二个国产替 代率过半赛道。代率过半赛道。 预计国内器械公司流水线即将进入收获期。预计国内器械公司流水线即将进入收获期。 风险提示：化学发光机及流水线装机量不达预期，仪器单产增风险提示：化学发光机及流水

2、线装机量不达预期，仪器单产增 长不达预期，疫情持续影响，化学发光竞争格局恶化等。长不达预期，疫情持续影响，化学发光竞争格局恶化等。 国产替代，化学发光趁东风国产替代，化学发光趁东风 2 mNtMnNnQzQoPrOoPmRmRsM8ObP8OpNoOmOmMkPpOnPjMmOmP6MqRtQNZtRqNuOmQvN 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 3 体外诊断按照检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断等诊断方法，不同 诊断方法的检测原理和技术手段不同，应用领域也存在较大差异，各类技术均由相应的仪器与试剂组成完整的 诊

3、断系统。 体外诊断按照检测方法可分为生化、免疫、分子和血体外诊断按照检测方法可分为生化、免疫、分子和血 液液&体液四类体液四类 资料来源：热景生物招股说明书，海通证券研究所 名称名称 基本原理基本原理 技术特点技术特点 应用领域应用领域 代表设备及试剂代表设备及试剂 生化诊断 利用一系列生物化学反应测定体 内酶类、糖类、脂类、蛋白和非 蛋白氮类、无机元素等生物化学 指标 侧重于对样本中高浓 度化学物质的检测， 精度要求低，线性范 围较宽 主要应用于医院的常规检测项目： 如血常规、肝功能、肾功能、电 解质检测等 生化分析仪、血气分析 仪、血糖仪、电解质仪 等 各种生化试剂 免疫诊断 通过抗原抗体

4、结合的特异性反应 进行测定，根据标记物不同，可 以分为放射免疫、胶体金、酶联 免疫、荧光免疫、上转发光、化 学发光等 侧重于对样本中微量 物质的检测，线性范 围较窄 主要应用于传染性疾病诊断、肿 瘤诊断、内分泌功能诊断、心脑 血管疾病诊断、优生优育诊断、 自身免疫疾病检测、过敏原检测、 药物检测、血型鉴定等 酶标仪、全自动酶免分 析仪，荧光、化学发光 等免疫分析仪 酶联免疫及化学发光试 剂 分子诊断 利用核酸杂交原理，检测样本中 特异的DNA序列 侧重于对样本中基因 及分子的检测 主要应用于病毒检测、代谢、遗 传病基因检测等 PCR仪、基因测序仪、 微流控芯片、基因芯片、 测序试剂 血液和体液

5、 学诊断 基于血细胞、尿液、胸液等进行 细胞学的检验和诊断 侧重于对样本中细胞 等物质的检测 血液、神经、消化、生殖等系统 的疾病 血沉仪、血球分析仪、 尿分析仪等 各类试纸条、清洗液等 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 4 根据全球咨询公司报告Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024，当前IVD是全球规模最大 的领域，2017全球销售收入为526亿美元，2017-2024年复合增长率6.1%。IVD行业表现出了市场规模大，增速 高，市场份额逐年扩大的特点，是医疗器械领域内的黄金赛道。

6、IVD市场规模大增速快，造就医疗器械领域的黄金赛道市场规模大增速快，造就医疗器械领域的黄金赛道 排名排名 行业行业 全球销售收入（十亿美元）全球销售收入（十亿美元） 2017 2024E CAGR % 1 体外诊断（IVD） 2 心血管 3 影像 4 骨科 5 眼科 6 外科 7 内视镜 6% 6% 4% 4% 6% 7% 6% 资料来源：Evaluate，海通证券研究所 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 5 免疫诊断侧重于对样本中微量物质的检测，灵敏度较高、出错率小，近年发展较快。 免疫诊断已经是我国最大的细分市场，且有逐步扩大的趋势。传统的生化诊