和佳医疗：2019年年度报告.PDF

1、珠海和佳医疗设备股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 珠海和佳医疗设备股份有限公司珠海和佳医疗设备股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 珠海和佳医疗设备股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人郝镇

2、熙、主管会计工作负责人何雄涛及会计机构负责人公司负责人郝镇熙、主管会计工作负责人何雄涛及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)何雄涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。何雄涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、宏观经济、产业政策变化的风险、宏观经济、产业政策变化的风险 随着医疗体制改革的不断推进，国家对医疗行业监管和医疗器械质量风险控制也在不断加强，行业监管对公司医疗器械产品全面质量管理提出了更高的要求，医药带量采购也会间接影响医疗设备领域采购价格及实施周期，从而影响公司产品毛利

3、率。公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升医院整体建设项目的运营管理水平，确保公司经营适应政策变化，防范政策性风险。随着医疗体制改革的不断推进，国家对医疗行业监管和医疗器械质量风险控制也在不断加强，行业监管对公司医疗器械产品全面质量管理提出了更高的要求，医药带量采购也会间接影响医疗设备领域采购价格及实施周期，从而影响公司产品毛利率。公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升医院整体建设项目的运营管理水平，确保公司经营适应政策变化，防范政策性风险。2、市场竞争加剧风险、市场

4、竞争加剧风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，招标降价、国家医保控费、两票制等一系列政策出台，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。另外外资企业在国内医疗器械中高端市场占据着绝对优势的同时，为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的份额，正积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透，这些因素都会导致医疗器械市场竞争加剧，使公司面临市场竞争加剧随着医药卫生体制改革的不断推进，招标降价、国家医保控费、两票制等一系列政策出台，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。另外外资企业在国内医疗器械中高端市场占据着绝对优势的同时，为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的份额，正积极通过与中国企业合作、本地化研

5、发等手段向中低端市场渗透，这些因素都会导致医疗器械市场竞争加剧，使公司面临市场竞争加剧珠海和佳医疗设备股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 风险。为应对日趋激烈的市场竞争，公司将持续不断加大投入，健全研发体系，通过自主研发和外延式并购相结合的方式，持续开发具有技术优势、适应市场需求的新产品，巩固销售渠道优势，不断提高公司市场竞争能力。风险。为应对日趋激烈的市场竞争，公司将持续不断加大投入，健全研发体系，通过自主研发和外延式并购相结合的方式，持续开发具有技术优势、适应市场需求的新产品，巩固销售渠道优势，不断提高公司市场竞争能力。3、技术和产品研发风险、技术和产品研发风险 医疗健康产业属于技

6、术主导型行业，具有技术进步快、新产品研发投入大、认证注册周期长，产品更新换代快的特点，因此需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势，前瞻性布局新产品的研发方向，才能保证企业持续发展以及核心竞争力提升。由于医疗行业新产品研发难度大，研发必须投入大量的人员和资金，公司受研发条件等因素的限制，存在研发失败的风险。这种风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，进而影响到公司在行业内的竞争地位。公司将强化前瞻性研发战略布局，坚持内生性和外延式的发展模式，不断加大对新产品、新技术的研发和并购投入，坚持外部引进高层次研发人才和内部核心技术人员的培养激