乐普医疗：2018年年度报告.PDF

1、乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 乐普（北京）医疗乐普（北京）医疗器械股份有限公司器械股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-019 2019 年年 03 月月 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 董事长致辞董事长致辞 尊敬的股东们：大家好！2018 年，是乐普医疗发展史上极为不平凡的一年，将注定载入公司史册上。2018 年是我们努力奋斗的一年，取得卓越经营成果的一年，也是国家政策发生重大改变的一年，国家医保政策的重大变化是历史的必然。只有重大创新的产品，才有定价权，才能最大限度的免疫政策的变化，才能保障企业的可持续发展

2、，这也是历史的必然。谁在创新道路上取得突破性技术越多，领先世界水平的产品越丰富，谁才是未来的王者。我们一直在顺应此潮流，未来会用更大的决心、更多的资源、更持续的定力，坚定不移的走下去。2019 年，是公司创新战略开花结果的重大开端年。继 2018 年 11 月公司全球技术领先的人工智能 AI-ECG 心电分析诊断软件系统获得美国 FDA 批准注册和欧盟 CE 认证后，乐普人奋斗了近十年的国际第二代生物可吸收支架 NeoVas 在 2019 年 2 月获得国家药监局批准上市，厚积而勃发，公司再次展现非凡的重大创新医疗器械硬科技实力。预计今年一系列人工智能AI-ECG 心电分析诊断监护设备将连续获

3、得美国 FDA、中国 NMPA 批准注册和欧盟 CE 认证，这些都是公司在医疗器械重大创新道路上最重要的里程碑，是乐普在心血管领域从跟跑走向行业领跑的标志性事件。公司充分认识到国家药品集采政策推广、政府GPO采购和高值医用耗材可能的政府谈判降价或集采等政策影响，给器械、药品销售工作带来的巨大压力，但我们将更加积极主动迎接挑战，继续全面强化在心脏支架、球囊、导管、起搏器、封堵器、心脏瓣膜、血管造影DSA、IVD诊断试剂及设备、外科器械和家庭智能智慧器械等领域的国际化创新；进一步夯实公司现有医疗器械在国内细分市场领域的龙头地位、领先地位，继续保持行业领先的技术竞争力；进军国际市场，进一步加大国际化

4、创新产品的占有率；主动出击，调整竞争和经销策略，充分统筹利用创新器械、创新药品、通过药品一致性评价制剂品种和原料药品种的丰富管线，实行原料药与制剂一体化战略，最大程度地发挥器械和药品存量与增量的“跷跷板”效应，统筹规划好“受影响的存量产品”和管线丰富的“获益的大多数增量产品”销售；充分借助公司OTC药店管理团队的强大优势，重点发展面向心血管疾病、慢病管理的中老年人群等消费者个体的类消费器械、健康产品产业，平衡国家政策变动影响。同时，积极寻求新的“符合全球主流战略发展方向、研制周期长、高技术壁垒的新产品或新业务”成长动能，战略性、前瞻性投资培育新型生物制药业务板块，保证未来5年后甚至更长时间内公

5、司业绩稳健增长。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 公司将致力于建立一个伟大的全方位的为心血管患者服务的企业。这是乐普人的历史使命，力争经过长期发展，我们能有能力服务中国的大多数心血管疾病患者。为完成这神圣而又艰巨的使命，公司必须不断技术创新，不断海纳百川，不断自我革命，继续研制开发出行业技术领先、疗效确凿的产品和医疗技术，不断满足国民日益增长的心血管领域健康、养老康复需求，这是公司持续稳健发展的恒久动力，不断为患者提供优质产品和服务的过程就是乐普发展壮大的过程。从 2014 年以来，公司依靠内生和外延相结合的办法，迅速构建了四位一体的心血管大健康产业平台，连续四年

6、实现了公司业绩的快速成长和 ROE 的逐年提高。至此，公司心血管产业平台已初步建立，未来主要精力将集中在产业平台内部各板块的整合提效上和加快内部研发创新上，使得公司内部的研发创新更加高效、财务更加稳健、业绩更加稳健高增长，ROE得到进一步的提高。憧憬未来，乐普将是中国(甚至世界)器械和药品领域技术创新的领导者。公司的营收将主要来自于创新的产品和服务。医疗领域的创新，过程艰难，时间极其漫长，近几年仿制药的发展已为公司提供了创新发展的培育窗口期，我们期待已久的 NeoVas 生物可吸收支架等一系列重大创新器械上市，将引领乐普未来几年的稳健增长，结合仿制药未来几年的基本稳定发展，将为公司再提供三年左