贝达药业：2019年年度报告摘要.PDF

1、贝达药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 1 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2020-044 贝达药业股份有限公司贝达药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员不存在异议声明。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议。未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 汪炜 独立董事 个人原因 赵骏 立信会计师事务所（特殊普通合伙）

2、对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未发生变更。董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案：以 401,000,000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.9 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 贝达药业 股票代码 300558 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 童佳 沈剑豪 办公地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭

3、经济技术开发区兴中路 355 号 传真 0571-89265665 0571-89265665 电话 0571-89265665 0571-89265665 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 本公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。公司始终牢记“Better Medicine,Better Life”的使命，坚持新药研发，以肺癌治疗为布局重点，持续深耕恶性肿瘤治疗领域。已上市品种已上市品种埃克替尼埃克替尼 2011年，公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发

4、的新药证书和生产批文并开始上市销售，成为公司收入及利润的主要来源。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，被誉为民生领域的“两弹一星”，荣获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖、第四届工业大奖并两获中国专利金奖。2019年9月，在新中国成立70周年到来之际，人民日报社主管主办的健康时报发布新中国70年卫生健康大事记，把埃克替尼2011年上市作为当年度唯一大事件入选大事记。贝达药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 2 2019年，公司全力打造埃克替尼“非凡TKI，我们不一样”的形象，作为“非凡TKI”，埃克替尼有以下特点：（1）高效、低毒的特性可令患者长期获益 多年来，

5、埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据，充分证明了自身的高效和低毒特性，获得了专家和患者的认可，为中国EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了高效、低毒、经济的治疗方案。服用埃克替尼后，常见不良反应（皮疹和腹泻）的发生率、对肝脏的毒性都明显低于进口药。而随着靶向治疗、免疫治疗等先进治疗方案的出现，肺癌有成为慢性病的趋势，患者要长期生存，对药物的安全性要求会更高，在此需求下，埃克替尼会是患者值得信赖的选择。截至本报告期末，埃克替尼已惠及20多万名晚期肺癌患者，其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1500人，累计销售突破70亿元。埃克替尼是目前国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项

6、目的原研药，截至2020年3月31日，累计向超过8万名患者赠药近500万盒，大大降低了患者长期的用药负担。（2）突出埃克替尼的差异性临床优势，打造学术品牌 肺癌是中国发病率和死亡率第一的疾病，EGFR突变率在亚洲肺癌患者中显著高于欧美人种，因此EGFR-TKI被称为上帝送给亚洲人的“礼物”。埃克替尼的通式化合物专利保护期至2023年，将继续肩负中国创新药的使命，持续深耕肺癌EGFR-TKI治疗领域，进一步细分患者人群，精准解决临床疑难问题，造福国人。为达成使命，公司就埃克替尼的运用探索开展了70多项临床研究，积累了最丰富的中国人群数据，发表SCI论文近200篇，影响因子达到480多分，并在AS