贝达药业：2020年年度报告摘要.PDF

1、贝达药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 1 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2020-032 贝达药业股份有限公司贝达药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未发生变更。公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预

2、案为：以 413,162,913 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.1元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 贝达药业 股票代码 300558 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴灵犀 沈剑豪 办公地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 传真 0571-89265665 0571-89265665 电话 0571-89265665 0571-89265665 电子信箱

3、 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介（1）主营业务和主要产品）主营业务和主要产品 本公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集药物开发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。自2003年创立至今，公司始终牢记“Better Medicine,Better Life”的使命，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。截至本报告期末，公司明星产品凯美纳年度销售额已连续五年超过10亿元人民币，累计销售超过90亿，第二个产品贝美纳也于2020年末获批上市。以下对两款已上市品种做详细介绍。非凡非凡TKI凯美纳凯美纳 作为“非凡

4、TKI”，凯美纳创造了7个第一：中国第一个第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，打破进口药垄断；第一个第一个入选国际新药研发报告的中国创新药；第一个第一个获国家科技进步一等奖的化学创新药；第一个第一个参加国家医保谈判，主动降价54%，并成为第一个第一个进入国家医保目录的国产创新药；发表学术文章数量和影响因子第一第一的中国创新药；第一个第一个开展后续免费用药的国产创新药；第一个第一个年销售额超过10亿元的自主创新药。除前述“第一”外，凯美纳还获得了很多荣誉和奖项，如，国家知识产权局和世界专利组织联合颁发的中国专利金奖（两次）、我国工业界“奥斯卡奖”中国工业大奖、人民网和中国药促贝达药业股

5、份有限公司 2020 年年度报告摘要 2 会联合颁发的最具临床价值创新药奖、入选新中国70年卫生健康大事记等。上市9年，“非凡TKI”凯美纳打破进口垄断，一路劈荆斩棘，以学术引导市场，凭借以下特点在同类产品中稳居领先地位。1）高效、低毒的特性可令患者长期获益 多年来，凯美纳积累了大量的临床循证医学证据，充分证明了其自身的高效和低毒特性，赢得了专家和患者的认可。服用凯美纳后，常见不良反应（皮疹和腹泻）的发生率、对肝脏的毒性都明显低于进口药，而肺癌有成为慢性病的趋势，患者要长期生存，对药物的安全性要求会更高，在此需求下，凯美纳会是患者值得信赖的选择。凯美纳还是目前国内已上市第一代EGFR-TKI中

6、唯一继续开展免费用药项目的原研药，患者长期服用凯美纳的费用因此得以降低。截至本报告期末，凯美纳已惠及28万名晚期肺癌患者，其中服用凯美纳持续生存五年以上的患者达2000人。2）为中国患者“量身定做”的抗癌药 肺癌是中国发病率和死亡率第一的疾病，EGFR突变率在亚洲肺癌患者中显著高于欧美人种，因此EGFR-TKI被称为上帝送给亚洲人的“礼物”。凯美纳是在中国患者中开展临床研究最多的EGFR-TKI。截至目前，与凯美纳相关的临床研究达80多项，发表SCI论文近200篇（包含6篇影响因子超过10的论文），总计影响因子超过700分，充分验证了凯美纳在不同应用下的疗效和安全性，如：A.CONVINCE研