艾德生物：2020年年度报告摘要.PDF

1、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要 1 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2021-013 厦门艾德生物医药科技股份有限公司厦门艾德生物医药科技股份有限公司 20202020 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意

2、见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以未来实施 2020 年度权益分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 艾德

3、生物 股票代码 300685 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 罗捷敏1 杨守乾 办公地址 厦门市海沧区鼎山路 39 号 厦门市海沧区鼎山路 39 号 传真 0592-6806203 0592-6806203 电话 0592-6806830 0592-6806830 电子信箱 1 2021 年 1 月 29 日，罗捷敏先生辞去副总经理、董事会秘书职务，现任公司轮值总经理，暂由财务总监陈英女士代为履行董事会秘书职责，联系地址、电话、传真、电子邮箱信息不变。厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要 2 2 2、报告期主要业务或产品简

4、介、报告期主要业务或产品简介 公司自成立伊始，就秉持着“以患者为中心”的企业理念，专注于科技惠民的技术创新，致力于研发生产符合国家法律及行业规范、服务于肿瘤精准医疗的分子诊断整体解决方案/系列产品，以满足肿瘤患者的临床检测需求。经过多年的技术积累和销售渠道建设，现已形成了技术领先、品种齐全的产品线，同时组建了一支人才结构合理、专业性和技术能力较强的研发、医学、商务及销售团队。公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务。公司通过国家企业技术中心认定，建有博士后科研工作站，拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture

5、、ADx-Handle技术，获得38项专利授权，核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权，并荣获国家科技进步二等奖和国家专利银奖，公司23种单基因和多基因分子诊断产品获得国家药监局（NMPA）批准上市，多为我国首批获证产品，其中Super-ARMS EGFR试剂盒是中国NMPA首次按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品；基于二代测序技术（NGS），公司已经获批NGS-10基因、BRCA两个产品，覆盖肺癌、肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种的伴随诊断需求。值得自豪的是，公司是国内肿瘤分子诊断企业中真正实现发达国家市场准入和商业化的佼佼者，ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市并进入医保，重磅

6、的PCR-11基因产品2020年顺利完成在日本的产品注册临床试验；在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。公司产品已进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是阿斯利康、辉瑞、礼来、卫材、强生、安进、默克、恒瑞、百济、海和、广生堂等国内外众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可。报告期内公司主营业务未发生重大变化。（一）主要业务和产品（一）主要业务和产品 1 1、检测试剂、检测试剂 公司自主研发、生产、报批了一系列创新产品，力求为肿