贝达药业：2021年年度报告摘要.PDF

1、贝达药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2022-028 贝达药业股份有限公司贝达药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未发生变更。公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预

2、案为：以 415,388,667 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 贝达药业 股票代码 300558 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴灵犀 沈剑豪 办公地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355 号 传真 0571-89265665 0571-89265665 电话 0571-89265665 0571-89265665 电子信

3、箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介（1）报告期内公司所处行业情况）报告期内公司所处行业情况 本公司主要产品凯美纳和贝美纳属于化学制剂药，根据中国证监会上市公司行业分类指引的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码C27）。1）行业发展阶段、周期性特点）行业发展阶段、周期性特点 根据国家统计局发布的数据显示，2021年公司所属行业医药制造业全国规模以上企业营业收入同比增长20.1%，利润总额同比增长77.9%。营业收入增速连续多年高于GDP和全国规模以上工业企业营业收入增速（见图表1）。作为保障人民健康的核心产业，医药制造业具有刚性需求的属性，近年来保持高速发展态势，属于典

4、型的弱周期行业。贝达药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 图表图表1：2013年年-2021年年GDP、全国规模以上工业企业营收、医药制造业营收增速曲线、全国规模以上工业企业营收、医药制造业营收增速曲线 数据来源：国家统计局 2021年，“三医联动”政策持续完善，医药企业研发创新实力稳步增强，医药制造和产品市场呈现以下特点：A.竞争激烈，市场仍具潜力竞争激烈，市场仍具潜力 全球肿瘤药物市场逐年扩大并预计今后将进一步增长。同样，随着国内医保报销范围的扩大、患者支付能力的提高及创新先进疗法的出现等因素推动，中国肿瘤药物市场近年来呈现稳步增长趋势。据统计，肺癌的发病率及死亡率在中国所有类型

5、癌症中处于第一位，鉴于肺癌治疗仍有众多未得到满足的医疗需求，肺癌对现代医疗来说仍存在挑战，中国肺癌创新药市场仍具较大的增长潜力。目前，我国创新药企靶点同质化明显，热门靶点竞争激烈，行业的现有竞争者不断加强技术研发，丰富肿瘤产品线，对药企发展提出了更高的要求。未来，具有“开发、临床、商业化”一体化优势的创新药企将脱颖而出。B.三医联动，改革持续深化三医联动，改革持续深化 医保方面,关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见等政策的发布，逐渐推进带量采购工作制度化、常态化发展，为更多性价比高的新药进入医保腾出了空间；医保调整准入机制，药品准入谈判逐渐常态化，谈判成功率不断提升，药品借助医保

6、实现以价换量。医药方面，国家不断完善新药审评原则体系，提高审评审批效率，加快新药上市速度，持续深化药审改革；鼓励研发创新，强化对创新药的研发指引。医疗方面，深化公立医院改革，推广分级诊疗经验。国家医疗保障局（医保局）主导的“三医联动”改革持续深化，加快促进医药行业健康发展。C.创新驱动，临床价值导向创新驱动，临床价值导向 随着中国各新药审评审批政策的协同执行，2021年新药审评审批全面加速，新药获批数目创历史新高。下图（图表2）列示自2015年至2021年FDA及NMPA批准注册的创新药数目。贝达药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 3 图表图表2：2015年年-2021年年FDANMP