迪哲医药：2023年年度报告.PDF

1、 公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲迪哲（江苏江苏）医药股份有限公司医药股份有限公司 2023 年年度报告年年度报告 2/211 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 公司是一家全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿

2、瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、开发及商业化，采用科创板第五套标准上市。2023 年 8 月，公司首个商业化产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）中国获批上市，报告期内舒沃哲实现销售收入 9,128.86 万元。此外，2023 年 9月中国药品监督管理局（NMPA）受理了戈利昔替尼的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评程序。截至 2023 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司持续投入资金用于推进注册临床试验，研发费用投入增大；同时，为产品上市扩大销售团队并加大推广力度，公司运营费用有所增加。三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告详细阐述在生产经营

3、过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、普华永道中天会计师事务所普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报的审计报告。告。六、六、公司负责人公司负责人 XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人吕洪斌吕洪斌及会计机构负责人及会计机构负责人（会计主管会计主管人员人员）康晓静康晓静声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七

4、、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2023 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第七次会议审议通过，尚需 2023 年度股东大会审议通过。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 3/211 本公告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存

5、在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 4/211 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.7 第三节 管理层讨论与分析.12 第四节 公司治理.45 第五节 环境、社会责任和其他公司治理.70 第六节 重要事项.83 第七节 股份变动及股东情况

6、.97 第八节 优先股相关情况.107 第九节 债券相关情况.107 第十节 财务报告.108 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告底稿 5/211 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 迪哲医药、迪哲、本公司 指 迪哲（江苏）医药股份有限公司 迪哲有限 指 迪哲（江苏）医药有限公司，迪哲医药前身 迪哲上海 指 迪哲（上海）医药有限公司，迪哲医药子公司