【研报】生物医药行业之研发生产外包服务篇：行业高增长期产业链延伸及信息化是重要发展方向-20200923（24页）.pdf

1、 Table_Yemei0 行内偕作行业深度报告 2020 年 09 月 23 日 生物医药之研发生产外包服务篇 行业高增长期，产业链延伸及信息化是重要发展方向 CXO 起源于承接药企不足的研发产能，现已渗透到药物研发的各个阶段。起源于承接药企不足的研发产能，现已渗透到药物研发的各个阶段。合同 研究组织（CRO，Contract Research Organization）起源于上世纪 70 年代，早期只 为制药公司提供有限的药物分析服务。后随着药品研发过程逐渐变复杂，CRO 服 务逐步渗透到新药研发的各个环节。包括临床前 CRO、临床 CRO、CMO/CDMO 等，以上我们统称为 CXO。其

2、中，临床前 CRO 主要为企业提供化合物研究及临 床前试验等服务，对技术平台要求较高。临床 CRO 服务于企业临床 I-III期药物试 验的信息上报、入组、数据统计及上市后数据跟踪分析等，对人员规模依赖度更 高。CMO/CDMO 负责药物研发生产外包，对产能利用和成本控制要求较高。 国内国内CXO行业仍处于快速发展阶段，头部企业竞争优势已显现：行业仍处于快速发展阶段，头部企业竞争优势已显现：在药企研发投 入不断增加背景下，CXO 市场也保持快速增长态势。目前，国内 CXO 市场规模 约 700 亿元，2014 年以来复合增长率约 20%。未来，受益于创新药研发投入增 加、外包渗透率提升及新药研

3、发企业结构调整，CXO 将持续享受行业发展红利， 我们保守估计 2024 年国内市场规模可达 1700 亿元。竞争格局方面，药明康德在 行业发展初期依靠自身优势领域快速发展，业务已拓展至 CXO 全产业链，并在渠 道建设、成本控制、数据积累等方面已具有较强的头部效应。康龙化成、泰格医 药也已具备布局全产业链的能力。中期内，行业整体保持 1+2+N 竞争格局，头部 资源聚集，但多数企业仍可占领自身优势领域的部分市场。 CXO 产业链纵向整合、商业模式创新及信息化仍是主流发展方向：产业链纵向整合、商业模式创新及信息化仍是主流发展方向：我国 CXO 行业起步较晚，企业多集中于市场竞争激烈的临床前研发

4、服务阶段。在发展过程 中，部分具有较强资金实力的企业围绕产业链不断纵向延伸，逐步形成新药研发 外包服务产业生态圈。商业模式也由传统的一次性交易模式，逐渐演变发展成 “风险共担”模式。新的交易模式不但提升了 CXO 企业的利润率，同时也加速了 行业分层。叠加大数据、物联网等信息技术快速发展，CXO 企业信息化使其精细 化管理、数据整理/分析能力得到大幅提升。未来，CXO 领域的整合、商业模式创 新和信息化仍将使重要发展方向。 业务建议：业务建议：建议优选 CXO 企业，关注其（1）产业链延伸过程中并购合作机 会，产能扩建中贷款等业务合作机会； （2）设立股权投资基金参与创新药投资合 作机会； （

5、3）信息化平台建设合作机会； （4）其它如上市、股权激励合作机会。 风险提示：风险提示：药品价格下降导致企业研发投入减少，行业竞争加剧导致价格战。 Table_Author1 张璐瑶张璐瑶 行业及区域研究所行业及区域研究所 ：0755-83085328 ： 王海量王海量 行业及区域研究所行业及区域研究所 ：0755-83076585 :hailiang_ Table_Author1 周林风周林风 总行授信部总行授信部 : 李文璐李文璐 总行战略客户部 : 相关研究报告相关研究报告 医药生物行业之创新药篇 创新引领医药工业，银行业务 空间广阔 2019.5.28 医药生物行业之仿制药篇 降速换挡

6、，结构调整 2019.5.6 生物医药行业之心血管耗材篇 大市场、高增速，看好行业 龙头扩张及创新企业增长 2020.6.23 敬请参阅尾页之免责声明 行内偕作行业深度报告 1/3 目 录 1CXO 起源及构成：兴起于承接药企相对不足的研发产能，目前已渗透到药物研发各个阶段 . 1 1.1 临床前研究服务包括化合物研究和药物临床前试验，技术平台依赖度高 . 2 1.2 临床 CRO 以临床中心沟通和数据分析为主，规模优势较为明显. 3 1.3 CMO/CDMO 负责研发阶段生产任务，对产能利用和成本控制能力要求较高 . 5 2CXO 发展空间及竞争格局：行业仍处于快速发展阶段，头部企业竞争优势