海辰药业：2023年年度报告摘要.PDF

1、南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2024-006 南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司 20232023 年年度报告摘要年年度报告摘要 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 2 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司

2、本年度会计师事务所未发生变更。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 120,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 海辰药业 股票代码 300584 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式

3、董事会秘书 证券事务代表 姓名 王立 张飞华 办公地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 传真 025-85514865 025-85514865 电话 025-83241873 025-83241873 电子信箱 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 （1 1）主要业务）主要业务 公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富，结构合理，主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，共拥有 83 个制剂和原料药批准文号，主要产品入

4、选 2023 年国家医保目录，通过专业的循证医学推广，满足广大患者的需求。（2 2）主要产品及其用途）主要产品及其用途 南京海辰药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 3 公司主要产品为注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素、注射用托拉塞米、注射用头孢西酮钠等，报告期内公司还生产销售注射用盐酸头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、伏格列波糖片、兰索拉唑肠溶片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒、原料药及中间体等多个产品。注射用盐酸兰地洛尔（商品名：泽醒）是新一代速效、超短效、高选择性1 受体阻滞剂，是目前市场上唯一的超短效受体阻滞剂，其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快

5、、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。报告期内，本品成为国家心力衰竭指南（2023 版）急性心衰发作患者的心室率控制推荐用药；兰地洛尔是欧洲2020ESC/EACTS 心房颤动诊断和管理指南控制心率的首选药物；2021 兰地洛尔临床应用中国专家共识围绕兰地洛尔在快速心律失常、急性冠状动脉综合征、急性失代偿性心力衰竭、围术期综合应用、严重脓毒症/脓毒性休克等领域临床规范应用提供了依据。随着兰地洛尔入选欧洲及

6、中国指南和共识，兰地洛尔的临床价值、安全性、临床疗效等已被临床医生认可，兰地洛尔将惠及到更多患者。本品为公司独家首仿，竞争对手较少，2021 年通过医保谈判方式顺利进入国家医保目录，2023 年底以简易续约方式再次被纳入国家医保目录，在国家医保目录谈判品种政策的支持下，公司将加速本产品导入临床终端，造福广大患者。利伐沙班片（商品名：浦洛）是首个口服直接凝血因子a 因子抑制剂，进而减少凝血酶（凝血因子a）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入ESC 房颤管理指南2017ACC 非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识心房颤动抗凝治疗中国专家共识中国骨科大手术