海特生物：2023年年度报告摘要.PDF

1、武汉海特生物制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2024-026 武汉海特生物制药股份有限公司武汉海特生物制药股份有限公司 20232023 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为中审众环会计师

2、事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用（一一）公司简介公司简介 股票简称 海特生物 股票代码 300683 股票上市交易所 深圳证券交易所 变更前的股票简称（如有）无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈煌 杨坤 办公地址 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉海特生物制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要

3、2 传真 027-84891282 027-84891282 电话 027-84599931 027-84599931 电子信箱 （二）（二）报告期主要业务或产品简介报告期主要业务或产品简介 1、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作，主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的 CRO、CMO和 CDMO 技术服务。药品制造药品制造 母公司是一家以创建最优创新药为目标的高新技术生物制药企业，主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙型肝

4、炎转移因子冻干粉针剂、注射用埃普奈明）和其他化学药品的研发、生产和销售。目前，国家类新药金路捷注射用鼠神经生长因子是公司的龙头产品，已广泛应用于各类神经损伤修复领域；报告期内，公司研发多年的全球首创新药：国家类生物制品注射用埃普奈明获批上市，获得国家药监局核准签发的药品注册证书，该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少 2 种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公司化学新药注射用磷酸特地唑胺在报告期内获得了药品注册证书，并被纳入第九批全国药品集中采购，且在报告期末首次被纳入2023 年国家医保目录。HT006.2.2 滴眼液作为公司开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长

5、因子眼用制剂，收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。此外，公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产核苷类及蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒系列产品为主，拥有利托那韦、洛匹那韦中间体的生产技术。厦门蔚嘉团队主要进行抗病毒药物的研发、生产和市场推广工作，主要产品有核苷类抗逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂等品种。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业，正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。生物医药行业的发展程度，标志着一个国家现代生物技术的发展水平。各国政府重视生物医药的发展，大力扶持创新型生物技术企业，把生物医药作为新的经济增长点来培育。随着生

6、物技术以及生命科学研究的突破，生物制品安全性、有效性不断提高，全球医药市场收入增长迅速。根据 FrostSullivan 数据，2018-2022 年全球生物药市场从 2,611亿美元增长至 3,638 亿美元，年复合增速为 8.6%。未来，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是创新药物市场增长的推动下，预计至 2030 年，全球生物药市场将进一步增长至 7,832亿美元，2022 至 2030 年的年复合增长率约为 10.1%。生物药是未来新药研发的主要方向，也是目前医药产业中发展最快、活力最强、技术壁垒最高的领域之一。虽然生物药品在中国医药市场起步较晚，目前占比较低，但由于其更好的