康希诺:2023年年度报告摘要.PDF

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康希诺:2023年年度报告摘要.PDF

1、公司代码:688185 公司简称:康希诺 康希诺生物股份公司康希诺生物股份公司 20232023 年年度报告摘要年年度报告摘要 第一节第一节 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站(划,投资者应当到上海证券交易所网站()网站仔细阅读年度报告全文。)网站仔细阅读年度报告全文。2 2 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投

2、资者注意投资风险。3 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。4 4 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。5 5 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6 6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上

3、市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 7 7 董事会决董事会决议议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 8 8 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康希诺 688185 无 H股 香港联合交易所有限公司主板 康希诺生物 06185 无 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适

4、用 联系人和联系人和联系方式联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表 姓名 崔进 孙畅 办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 电话 022-58213766 022-58213766 电子信箱 2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业,已上市产品及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等多个临床需求量

5、较大的疫苗品种。1 1、已上市产品情况已上市产品情况 序号 疫苗产品 商品名 适应症 产品简介 产品展示 1 MCV4 曼海欣 脑膜炎球菌 曼海欣于2021年12月获国家药监局授予新药申请批准,成为中国首个获批的 MCV4 疫苗。除曼海欣外,目前中国的四价脑膜炎球菌疫苗均为 MPSV4 产品,其存在接种年龄限制。曼海欣适用于 3个月至 3 岁(47 个月)的儿童,并在临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。2 MCV2 美奈喜 脑膜炎球菌 美奈喜于 2021 年 6 月获国家药监局授予新药申请批准。美奈喜III 期临床试验显示,公司产品与目前国内批准的主要 MCV2产品相比,公司 MCV2 于

6、 3 月龄组中表现出更好的安全性,于 6 至 11个月及 12 至 23 个月的年龄组中,A 群表现出更好的免疫原性。3 Ad5-nCoV 克威莎 新冠肺炎 克威莎已获得中国附条件上市批准及海外紧急使用授权。克威莎是一种用基因工程方法构建的疫苗,以复制缺陷型第 5 型腺病毒为载体,表达新型冠状病毒 S 抗原,用于预防新冠肺炎疾病。4 吸 入 用Ad5-nCoV及XBB.1.5变异株疫苗 克威莎雾优 新冠肺炎 克威莎雾优已于中国获批用于序贯加强免疫接种及获得海外紧急使用授权。克威莎雾优是全球首款吸入用新冠疫苗,创新的给药方式无需打针,不仅能激发体液免疫及细胞免疫,还可以诱导黏膜免疫,有效实现三重

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