贝达药业：2023年年度报告摘要.PDF

1、贝达药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-018 贝达药业股份有限公司贝达药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未变更，为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。公司经本次董事

2、会审议通过的利润分配预案为：以 418,485,885股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.7 元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0股。二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 贝达药业 股票代码 300558 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴灵犀 沈剑豪 办公地址 杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号 传真 0571-89265665 0571-89265665 电话 0571-89265665 0571-892

3、65665 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 （1）报告期内公司所处行业情况）报告期内公司所处行业情况 本公司主要产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳属于化学制剂药，根据中国证监会上市公司行业分类指引的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码 C27）。1）行业概览）行业概览 2023 年，世界经济增长动能不足，国际局势复杂，我国经济处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻坚阶段。根据中国医药企业管理协会发布的2023 年医药工业运行情况，受医药产品价格下降等因素综合影响，2023 年规模以上医药企业实现营业收入 29,552.5亿元，同比下降 4%。但是行

4、业的短期下行并未改变医药需求提升的长期趋势：（1）我国人口老龄化趋势仍在加剧；（2）贝达药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 2 随着公众健康意识的提升及医疗条件的改善，更多肿瘤及其他疾病的患者被早期发现；（3）在肿瘤、自身免疫、眼科、心脑血管及齿科等领域仍存在大量未被满足的治疗需求，而新技术、新疗法在上述领域快速发展。2）行业发展现状）行业发展现状 A.政策全链条支持创新药发展政策全链条支持创新药发展 2023 年，我国政府围绕研发创新、审评审批、市场准入等环节出台多项政策，从顶层设计上加强对创新药行业的全链条扶持，引导产业进一步转型升级。颁布时间颁布时间 名称名称 颁布部门颁布部门/

5、报告人报告人 主要内容主要内容 2023 年 3 月 31 日 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）国家药监局 药审中心 鼓励研发满足临床用药需求的新药，通过早期组建审评团队、持续推进沟通交流、积极开展研审联动、确定滚动提交、核查检验工作前置等流程，加快创新药品种审评审批速度。2023 年 7 月 5 日 药品标准管理办法 国家药监局 通过明确各方职责、国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准、监督管理等方面内容，规范和加强药品标准管理，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。2023 年 7 月初 关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见 国家卫健委等十部委

6、联合印发 聚焦解决当前医药领域腐败的突出问题，以及医药购销和医疗服务全链条中容易产生问题的关键环节，开启全国医药领域腐败问题集中整治工作。2023 年 7 月 27 日 3 项以患者为中心的药物临床试验相关指导原则 国家药监局药审中心 推动“以患者为中心”理念在药物研发的实践应用。鼓励将患者需求贯穿药物研发全过程，引导临床试验设计体现患者需求，改善受试者体验、减轻受试者负担。2023 年 8 月 25 日 医药工业高质量发展行动计划（2023-2025 年）医疗装备产业高质量发展行动计划（20232025年）国务院常务会议审议通过 着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、