1、请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分出海关键节点来临,小分子朝阳冉冉升起出海关键节点来临,小分子朝阳冉冉升起亚盛医药深度报告亚盛医药深度报告亚盛医药-B(06855.HK)化学制药证券研究报告/公司深度报告2024 年 11 月 19 日评级评级:买入买入(首次)(首次)分析师:祝嘉琦分析师:祝嘉琦执业证书编号:执业证书编号:S0740519040001Email:分析师:曹泽运分析师:曹泽运执业证书编号:执业证书编号:S0740524060002Email:分析师:穆奕杉分析师:穆奕杉执业证书编号:执业证书编号:S0740524070001Email:基本状况基本
2、状况总股本(百万股)315流通股本(百万股)315市价(港元)41.15市值(亿港元)130流通市值(亿港元)130股价与行业股价与行业-市场走势对比市场走势对比相关报告相关报告公司盈利预测及估值指标2022A2023A2024E2025E2026E营业收入(百万元)2122259865891,509增长率 yoy%655%6%338%-40%156%归母净利润(百万元)-883-926-234-681196增长率 yoy%-13%-5%75%-191%129%每股收益(元)-2.80-2.94-0.74-2.160.62每股现金流量-2.07-2.30-0.46-1.810.79净资产收益率
3、-107%-395%-115%-222%30%P/E-13.7-13.0-51.5-17.761.4P/B29.5199.534.745.211.3备注:股价截止自2024 年 11 月 19 日收盘价,每股指标按照最新股本数全面摊薄报告摘要公司国际化背景深厚,处于快速发展期公司国际化背景深厚,处于快速发展期。亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于商业化阶段的小分子创新药研发企业,核心高管有深厚的海外学术及工作背景,前身“亚生医药”有多年的发展历史,现阶段处于快速发展期:HQP1351(奥雷巴替尼,商品名耐立克)在国内市场即将迎来新适应症进入医保的拐点,在海外市场与武田达成了就 HQP1351
4、 的海外授权协议,HQP1351 的海外市场前景进一步明朗,另一核心在研产品 Bcl-2 抑制剂 APG-2575 处于国内关键注册临床研究结束、国际 III 期临床研究已获 FDA 批准的节点,此外 2024 年公司保密递交了美股上市申请,未来有望得到更多海外资本支持。HQP1351:第第三代三代 BCR-ABL 抑制剂中的潜在抑制剂中的潜在 Global BIC,已同武田达成合作已同武田达成合作,覆覆盖突变谱广盖突变谱广+安全安全+便捷。便捷。BCR-ABL 靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是 CML 的主流治疗药物,基因突变导致的耐药使得新型 BCR-ABL TKI 的开发需求应运而生,第
5、三代BCR-ABL 抑制剂以能够抑制 T315I 突变区别于第一、第二代 BCR-ABL 抑制剂,美国已获批上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂存在疗效局限性,尤其对多种复合突变患者无效,而根据临床研究结果,HQP1351 针对 CML 伴复合突变有良好的治疗效果,且HQP1351 单药治疗经深度治疗 CML-CP 患者疗效数据优秀。此外,在临床研究中,HQP1351 展现出安全便捷的优势:相对普纳替尼有避免致命不良反应的优势,治疗携带 T315i 突变的病人相比阿思尼布用药剂量低。公司已就 HQP1351 同武田达成合作,鉴于普纳替尼将于 2026 年专利到期,HQP1351 和普纳替尼为相
6、同生态位的产品,预计武田有望通过过去及近期培育针对 CML、PH+ALL 的第三代 BCR-ABL 抑制剂的医患认知度,未来在 HQP1351 海外获批上市时完成自我迭代,有利于 HQP1351 上市后快速放量。APG-2575:适应症广泛适应症广泛,海外海外 III 期临床已获准期临床已获准,相对同靶点大单相对同靶点大单品品 Venetoclax具备安全便捷优势。具备安全便捷优势。APG-2575 在国内已完成单药治疗 R/R CLL/SLL 的注册临床研究,已在 2024 年 11 月向 CDE 递交 NDA,海外方面已获 FDA 许可允许开展联合 BTK抑制剂治疗既往接受过 BTK 抑制