艾德生物-公司研究报告-肿瘤伴随诊断龙头强者恒强-240902(28页).pdf

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1、 请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 证券研究证券研究报告 非金融公司|公司深度|艾德生物(300685)肿瘤伴随诊断肿瘤伴随诊断龙头龙头强者恒强强者恒强 2024年09月02日2024年09月02日|报告要点|分析师及联系人 证券研究证券研究报告 请务必阅读报告末页的重要声明 1/27 公司专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域,是中国肿瘤伴随诊断获批注册证较多、产品线齐全、院内渠道广泛的龙头企业之一。近年来,公司持续有重磅检测产品推出,同时海外市场开拓表现亮眼,有望贡献业绩增量。郑薇 郑薇 SAC:S0590521070002 bUbUdXeU8X9WfVeU6MdNbRpN

2、mMpNmQkPmMvMjMpPoN9PoOzQwMnOpNuOtOpM请务必阅读报告末页的重要声明 2/27 非金融公司|公司深度 glzqdatemark2 艾德生物(300685)肿瘤伴随诊断龙头强者恒强 行 业:医药生物/医疗器械 投资评级:买入(首次)当前价格:18.85 元 基本数据 总股本/流通股本(百万股)398.54/393.64 流通 A 股市值(百万元)7,420.16 每股净资产(元)4.43 资产负债率(%)11.29 一年内最高/最低(元)25.28/14.60 股价相对走势 相关报告 投资要点 公司专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域,是中国肿瘤伴随诊断获批注册证较多、

3、产品线齐全、院内渠道广泛的龙头企业。近年来,公司持续有重磅检测产品推出,同时海外市场开拓表现亮眼,有望贡献业绩增量。老龄化叠加渗透率提升推动肿瘤伴随检测发展根据弗若斯特沙利文数据,2022 年我国肿瘤伴随诊断市场空间为 57 亿元,预计2026 年达 118 亿元,2022-2026 年 CAGR 达 20%。未来随着人口老龄化加重,叠加检测渗透率持续提升,同时政策助力创新药产业链快速发展,有望带动行业持续扩容。目前中国肿瘤伴随诊断市场格局较为分散,前五大厂家市场份额总和达 30%。龙头企业凭借优良产品性能、渠道优势等特点,实现强者恒强,集中度有望提升。LDT 政策监管趋严促使院外样本持续回流

4、实验室自建检测方法(LDT)政策为创新检测产品开展提供便利,2021 年中国国务院颁布医疗器械监督管理条例,首次承认 LDT 的合法性。LDT 在临床应用过程中存在乱收费、监管不严等问题。2022 年中国国家药监局和卫健委发布通知,将在 6 家试点医院建立医院 LDT,对外送检测样本强监管。近年来,各省市严禁违规样本外送检测,导致样本持续回流入院。对于院内已获批的检测产品,由于具备合规化优势,有望承接部分检测需求。重磅新品推出叠加海外市场开拓持续贡献增量公司作为行业龙头,有望享受行业增长红利。同时公司为中国肿瘤伴随诊断领域获证最齐全的厂家,拥有 27 张产品注册证。在中国政策强监管背景下,公司

5、有望持续获益。近年来,公司持续有重磅检测产品推出,如 2023 年适用于泛癌种检测的 MSI 产品获批,今年 PCR-11 基因联检等产品有望获批。同时公司在海外市场也取得较大突破,2023 年海外营收 1.96 亿元,占比达 19%。PCR-11 被纳入日本医保报销,有望贡献业绩增量。盈利稳定增长,给予“买入”评级我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 12.31/15.29/18.67 亿元,同比增长18%/24%/22%,归 母 净 利 润 分 别 为3.10/3.92/4.89 亿 元,同 比 增 长19%/27%/25%,EPS 分别为 0.78/0.98/1.23 元/股,

6、对应三年 CAGR 为 23%。公司为中国肿瘤伴随诊断龙头企业,具备产品、渠道等优势,有望实现强者恒强。参照同行业可比公司估值并考虑到公司成长性,我们首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示:风险提示:新品获批不及预期、海外市场开拓不及预期、市场竞争加剧风险。财务数据和估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)842 1044 1231 1529 1867 增长率(%)-8.16%23.91%17.93%24.25%22.13%EBITDA(百万元)309 328 418 509 614 归母净利润(百万元)264 261 310 392 489 增长率(%)

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