【研报】分子诊断行业深度报告：精准医疗看PCR还是NGS？-20200813（100页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 / 100 行业研究|医疗保健 证券研究报告 医疗保健行业研究报告医疗保健行业研究报告 2020 年 08 月 13 日 精准精准医疗医疗，看，看 PCR 还是还是 NGS？ 分子诊断行业深度报告分子诊断行业深度报告 报告要点：报告要点： 分子诊断引领分子诊断引领 IVD 快速发展，应用场景多样化快速发展，应用场景多样化 分子诊断分子诊断是是 IVD 领域发展最快的细分领域，领域发展最快的细分领域，2019 年国内市场规模达年国内市场规模达 132.1 亿亿元，元， 年复合增长率达到年复合增长率达到 31.63%。 分子。 分子诊断技术和诊断技术和应用场

2、景多应用场景多 样化样化，不同场景处在不同的发展阶段、拥有不同的判断逻辑： NIPT： NGS 技术的发展典范， 发展相对成熟， 已进入市场认知较 高、医保支持覆盖阶段，渗透率继续提升、产品升级换代为主要 成长逻辑。贝瑞基因和华大基因贝瑞基因和华大基因寡头垄断，先发优势显著。预计 预计 2025 年国内 NIPT 市场规模将达到约 100 亿元。 伴随诊断伴随诊断：多种检测手段并行，目前以 PCR 为主，NGS 是未来 方向，在技术发展、新靶点和新靶向药物发现、伴随诊断产品纳 入医保等驱动力下，检测市场仍有量价齐升空间。代表企业包括 艾德生物、燃石医学、泛生子等。 肿瘤早筛肿瘤早筛： “蓝海”

3、市场，理论市场空间大。从技术上来看，液 体活检发展是核心，从市场上来看，精准定位需求是关键。 肿瘤早筛肿瘤早筛是概念还是有前景？是概念还是有前景？ 早筛的目标群体主要是健康人群，较肿瘤患者群体更具有群众基础； 同时，肿瘤早筛成熟化产品尚未形成，早筛理论前景可期。我们认为 能够率先走出来的产品需要精准抓住需求点及诊疗路径，如贝瑞基因 PreCar 肝癌早筛项目：1）精准定位需求：以潜在高危人群为主，相 较于普通健康人群，具有更高意愿进行肝癌相关早筛。2）精准定位诊 疗路径：应用场景可拓展至医院院内，不局限于体检机构及一年一次 的体检频率。 PCR vs NGS：优势互补，长期共存：优势互补，长期

4、共存 NGS 存在部分技术瓶颈尚未解决、成本较高、入院困难、医保覆盖范 围有限等诸多难题，对对 PCR 市场份额的冲击较小市场份额的冲击较小。从基因检测数量 看，PCR 能满足现有检测需求，NGS 适合高通量检测需求；PCR 和 NGS 在应用场景是重叠度较低， PCR 和 NGS 在不同细分领域 “各领 风骚” 。因此我们认为，短中期来看，PCR 和和 NGS 之间是优势互补、之间是优势互补、 相辅相成、共存发展而并非替代的关系，目前相辅相成、共存发展而并非替代的关系，目前 PCR 仍将是主流的分仍将是主流的分 子诊断平台，子诊断平台，NGS 是未来发展的重要趋势是未来发展的重要趋势。 投资

5、建议与盈利预测投资建议与盈利预测 考虑到分子诊断市场蓬勃发展、技术革新，我们给予行业推荐评级。 重点推荐 PCR+NGS 双布局的艾德生物艾德生物、NIPT 现金流+肝癌早筛产 品即将落地的贝瑞基因贝瑞基因和专注妇幼检测龙头凯普生物凯普生物，建议关注国内 基因测序服务龙头华大基因华大基因及关联上游企业华大智造；及关联上游企业华大智造；肿瘤 NGS 检 测上市龙头企业燃石医学燃石医学、泛生子、泛生子及拟上市世和基因、诺禾致源世和基因、诺禾致源。 风险提示风险提示 公司产品研发不及预期、政策风险、新冠疫情风险。 推荐推荐|维持维持 过去一年市场行情 资料来源：Wind 相关研究报告 报告作者 分析

6、师 常启辉 执业证书编号 S0020517090001 电话 021-51097188-1936 邮箱 联系人 刘慧敏 电话 021-51097188 邮箱 感谢朱琪璋对本文在数据搜集和文字整理 方面的贡献。 附表：重点公司盈利预测附表：重点公司盈利预测 Table_Foreca 公司代码公司代码 公司名称公司名称 投资评级投资评级 昨收盘昨收盘 （元）（元） 总市值总市值 （百万元）（百万元） EPS PE 2019A 2020E 2021E 2019A 2020E 2021E 300685 艾德生物 买入 77.80 17267.11 0.61 0.79 1.15 126.81 98.52