1、 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2020 年年 08 月月 13 日日 公司研究公司研究 评级:评级:买入买入(首次覆盖首次覆盖) 研究所 证券分析师: 周超泽 S0350519100004 021-60338177 微芯生物微芯生物中国原创新药先锋企业扬帆起航中国原创新药先锋企业扬帆起航 微芯生物微芯生物(688321)深度报告)深度报告 最近一年走势 相对沪深 300 表现 表现表现 1m 3m 12m 微芯生物 -37.7 -8.7 -48.9 沪深 300 -4.2 16.1 25.3 市场数据 2020-08-13 当前价格(元) 49.02 52 周价格区间(元) 4
2、3.08-106.35 总市值(百万) 20098.20 流通市值(百万) 12273.25 总股本(万股) 41000.00 流通股(万股) 25037.23 日均成交额(百万) 219.10 近一月换手(%) 142.56 相关报告 投资要点:投资要点: 中国首创、全球领先中国首创、全球领先的化学基因组学技术的化学基因组学技术平台保障公司可持续性的平台保障公司可持续性的 原创新药开发,平台内在价值尚未完全释放原创新药开发,平台内在价值尚未完全释放。传统上通过靶点-分子- 体外筛选的线性模型评价药物研发存在的风险性与获益,远远低估 了靶点或分子的药理学复杂性, FDA 深入分析后也认为有效的
3、预测工 具的缺乏是临床阶段高失败率的主要因素,因此提出了“关键路径 计划” ,推动基因组学、蛋白质组学等前沿生物技术应用到新药研发 中。微芯是国内首个将化学基因组学应用到新药研发的机构,基于 大数据库前瞻性的发现药物分子、作用靶点与生物表型或疾病表型 的相互关系,可筛选出综合质量最高的临床前候选物,提高研发成 功率,实现药物开发最成本化策略。对标同样以基因组学为核心技 术平台开发出多靶点广谱抗癌药卡博替尼的纳斯达克上市公司 Exelixis,Exelixis 目前市值 70 亿美金,约为 487 亿元人民币,因此我 们认为当前市场对公司核心技术平台内在价值尚未认知,存在较大 预期差,长期来看公
4、司有很大价值提升空间。 研发管线前三大核心产品依次落地开花,公司迎来加速成长期。研发管线前三大核心产品依次落地开花,公司迎来加速成长期。 西达本胺:西达本胺: 持续放量驱动力明确, 全球商业化持续放量驱动力明确, 全球商业化+联合用药是未来亮点联合用药是未来亮点。 作为拳头产品的西达本胺短期业绩成长拐点明朗,一是随着“两保 合一”政策逐步落地,外周 T 细胞淋巴瘤惠及到更多地级市患者, 渗透率有望提升,二是乳腺癌适应症的获批带来销售新增量。未来 我们更看好全球商业化销售及广泛的联合用药方案打开西达本胺市 场天花板,日本已经递交 NDA 申请,中国台湾预计 2020 年递交 NDA,美国也在推进
5、中。西达本胺通过独特的表观遗传学特性调控 基因表达重编程,联合用药可选择性较多,目前全球联合用药临床 试验开展 60 余项,包括与免疫检查点 PD-1/PD-L1、CD20 等联合 使用,在非小细胞肺癌、弥漫性大 B 细胞瘤等疾病取得令人鼓舞的 临床效果。经过测算,我们预计西达本胺中国大陆地区“单药+联合 用药” 的销售峰值有望达 20.8 亿元, 叠加海外销售分成和里程碑费, 按照 7%贴现率,经风险调整后合理估值约为 83 亿元左右。 西格列他钠:西格列他钠:新一代胰岛素增敏剂重塑糖尿病用药结构。新一代胰岛素增敏剂重塑糖尿病用药结构。西格列他 钠临床疗效非劣DPP-IV抑制剂西格列汀和安全
6、性优于TZD类药物, 明年获批上市后能快速获得医生和患者的认可,联合糖尿病基础用 药二甲双胍的临床试验正在展开,有望覆盖更多糖尿病患者。重磅 适应症 NASH 处于 2 期临床阶段,发展潜力十足。我们预计西格列 合规声明 国海证券股份有限公司持有该股票未超过 该公司已发行股份的 1%。 -0.6000 -0.5000 -0.4000 -0.3000 -0.2000 -0.1000 0.0000 0.1000 0.2000 0.3000 0.4000 微芯生物 沪深300 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2 他钠通过切入糖尿病和 NASH 两大慢病领域, 有望创造 20 亿元销售 峰