1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2024 年 07 月 14 日 推荐推荐（维持）（维持）多线治疗多线治疗用药空间广阔用药空间广阔，新机理药物新机理药物上市上市后后放量放量迅速迅速 消费品/生物医药 本篇报告本篇报告首先分析了多发性骨髓瘤的疾病特征，确诊晚与易复发是首先分析了多发性骨髓瘤的疾病特征，确诊晚与易复发是多发性骨髓多发性骨髓瘤的两大瘤的两大特点，治疗过程中会涉及到多线治疗，用药空间特点，治疗过程中会涉及到多线治疗，用药空间广阔广阔。更进一步，更进一步，我我们对治疗多发性骨髓瘤的主要创新药进行临床数据的对比与销售额的复盘们对治疗多发性骨髓瘤的主要创新药进行临床数据

2、的对比与销售额的复盘，新新机理药物上市后放量迅速机理药物上市后放量迅速。最后。最后我们我们落实落实到投资机会，到投资机会，关注关注相关具体标的相关具体标的。多发性骨髓瘤的疾病特征、治疗原则与治疗方案多发性骨髓瘤的疾病特征、治疗原则与治疗方案。多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性血液肿瘤，具有确认晚与易复发两大特点，同时多发性骨髓瘤的髓外病变需要重点关注。针对不同治疗线数患者的治疗目标不同，诱导治疗的目的是快速降低肿瘤负荷、控制症状；维持治疗的目的是减缓复发时间，首次复发的治疗目的是获得最大程度的缓解；多线复发的治疗，目标为提高患者生活质量，治疗目标成为不同线数患者的用药选择依据。针对多发

3、性骨髓瘤的治疗方案不断进化，靶向药、TCE 双抗、CAR-T、DR4/5 激动剂等新机理药物层出不穷，多药联合治疗成为当前的主要治疗手段。治疗药物复盘：新机理药物上市后快速放量治疗药物复盘：新机理药物上市后快速放量。1.CD38 单抗单抗：获批适应症从末线单药突破至联用 1 线诱导治疗（适合或不适合自体干细胞移植），达雷妥尤单抗 2023 年销售额达 97 亿美元。从临床数据看，CD38 单抗在后线到联用 1 线的头对头临床中均击败标准疗法，安全性良好。2.BCMA CAR-T：已获批多发性骨髓瘤的 2 线治疗，拥有极高的 CR 率，代表产品 Carvykti 于 2023年销售额超过 5 亿

4、美元。3.BCMA CD3 双抗：双抗：相较于 BCMA CAR-T 具备可及性优势，已经获批多发性骨髓瘤的 5 线治疗，为后线复发患者提供治疗新选择。4.塞利尼索：塞利尼索：全新机制的小分子抑制剂，已获批联用 2 线治疗复发/耐药多发性骨髓瘤，2023 年销售额 1.12 亿美元。5.埃普奈明：埃普奈明：同机理内的 First in Class 药物，国内获批 3 线复发/耐药多发性骨髓瘤治疗，安全性良好。相关标的：相关标的：智翔金泰：智翔金泰：BCMA CD3 双抗数据良好。智翔金泰 BCMA CD3 双抗GR1803 已公布 I 期临床初步数据，23 名患者 ORR 达到 96%，CR

5、为13%，13 名髓外病变患者 ORR 为 100%，包括 7 名 VGPR 和 6 名 PR。髓外病变患者的治疗为未满足的临床需求。海特生物：海特生物：埃普奈明首年上市，处于放量关键期。埃普奈明 2024 年 4月完成全球首发上市会，符合参与 2025 年医保谈判条件，正处于放量关键期，值得重点关注。康诺亚：康诺亚：布局CD38单抗与BCMA CD3双抗。康诺亚CD38单抗CM313已经推进至 II 期临床阶段，在最新公布的临床试验结果中，31 例患者后线治疗 ORR 为 34.5%。康诺亚 BCMA CD3 双抗 CM336 同样推进至 I/II 期临床阶段。德琪医药德琪医药&翰森制药：翰

6、森制药：关注塞利尼索放量情况。塞利尼索由德琪医药引进至国内，2024 年 1 月纳入国家医保目录。2023 年 8 月德琪医药将塞利尼索中国大陆商业化权益授权给翰森制药，重点关注其放量情况。风险提示：风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险等竞争加剧风险等。行业规模行业规模 占比%股票家数（只）447 8.8 总市值（十亿元）5114.3 7.0 流通市值（十亿元）4486.4 6.8 行业指数行业指数%1m 6m 12m 绝对表现-8.3-15.9-21.9 相对表现-6.3-21.7-12.3 资