科伦药业-公司深度报告：传统触底创新突破-240712（20页）.pdf

1、证券研究报告|公司深度|化学制药 1/20 请务必阅读正文之后的免责条款部分 科伦药业(002422)报告日期：2024 年 07 月 12 日 传统触底，创新突破传统触底，创新突破 科伦药业科伦药业深度深度报告报告 投资要点投资要点 我们认为公司非输液仿制药基本触底，非输液仿制药新产品陆续开始贡献业我们认为公司非输液仿制药基本触底，非输液仿制药新产品陆续开始贡献业绩，创新药技术平台科伦博泰、合成生物学平台川宁生物、大输液绩，创新药技术平台科伦博泰、合成生物学平台川宁生物、大输液多室袋产品多室袋产品等创新力量逐渐等创新力量逐渐接力接力业绩增长和弹性。公司已经完成了增长业绩增长和弹性。公司已经完

2、成了增长动能动能切换，看好持切换，看好持续增长续增长确定性，确定性，上调至上调至“买入买入”评级。评级。创新突破：创新突破：ADC 龙头，价值验证，商业突破龙头，价值验证，商业突破SKB264：商业化在即，商业化在即，国产最快，海外携手默沙东国产最快，海外携手默沙东。SKB264 单药治疗TNBC(3L+)适应症国内已申请上市，有望成为首个获批上市的国产 Trop2 ADC，同时 TKI 耐药 EGFR 突变 NSCLC，HR+/HER2-乳腺癌（2L+）等国内临床期研究正快速推进中。SKB264 在 TKI 耐药 EGFRmt NSCLC、EGFRwt NSCLC、TNBC、HR+/HER2

3、-BC 中均显示出良好疗效与安全性。全球看，截至 2024 年 7月 8 日，默沙东围绕 SKB264（MK-2870）已经累计启动了 10 项涵盖多瘤种全球期临床，成长空间可期。A166：HER2+BC 已已 NDA，望成为国产首款，望成为国产首款。A166在 BC&GC 均显示出良好疗效及安全性，2023 年 6 月已启动确证性期试验，探索 A166 对照 T-DM1 用于 2L+晚期 HER2+BC，另外还有多项针对其他晚期 HER2+实体瘤（包括 GC 和CRC）的 1b 期临床试验正在进行中。非非 ADC 管线：管线：储备丰富，收获在即储备丰富，收获在即。公司在非 ADC 赛道上储备

4、丰富，覆盖肿瘤和自身免疫性疾病，其中 A167（PD-L1 单抗）用于 RM-NPC 3L 及以上治疗已于 2021 年 11 月递交 NDA 申请、A140（西妥昔单抗的生物类似药）用于治疗RAS 野生型转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌已于 2023 年 9 月递交 NDA 申请，有望成为国产首款。A400 NDA 在即，进度领先，数据优异，2024 年有望提交 RET+NSCLC NDA。中间体中间体&原料药：盈利能力改善，合成生物学释放弹性原料药：盈利能力改善，合成生物学释放弹性核心产品量价齐升，降本增效挖潜核心产品量价齐升，降本增效挖潜。公司抗生素中间体&原料药市占率领先，其中硫氰酸红

5、霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均达到国内行业前列，2023 年至今核心产品量价齐升叠加降本增效，带来营收和利润延续增长。合成生物学品种放量在即，有望贡献中长期业绩弹性。合成生物学品种放量在即，有望贡献中长期业绩弹性。截至 2023 年底已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入试生产、销售阶段，我们看好公司完成合成生物学从选品-研发-大生产的全产业链布局，红没药醇、5-羟基色氨酸等合成生物学系列产品陆续商业化生产，有望贡献中长期弹性，2024-2026 年公司中间体&原料药收入 CAGR 有望达到 13.3%。大输液：稳健增长，盈利改善大输液：稳健增长，盈利改善我们

6、认为公司基础输液有望受益于市场扩容维持较稳定增长，看好密闭式输液占比提升、产品结构优化，肠外营养新品放量带动 2024-2026 年大输液收入复合增速有望达到 7.9%。基础输液有望受益市场扩容维持稳健增长。基础输液有望受益市场扩容维持稳健增长。根据公司 2023 年年报，随着医疗机构恢复正常诊疗和基层医疗机构恢复输液治疗方式等因素的影响，输液市场整体需求量扩容，行业整体呈现增长态势。我们认为基础输液有望受益市场扩容维持稳健增长。密闭式输液占比提升，集采叠加产品结构升级有望带动大输液整体盈利能力向密闭式输液占比提升，集采叠加产品结构升级有望带动大输液整体盈利能力向好好。随着肠外营养在售产品不断