百奥泰-公司深度报告：进入兑现期的生物类似药领跑者-240710（33页）.pdf

1、证券研究报告|公司深度|生物制品 1/33 请务必阅读正文之后的免责条款部分 百奥泰(688177)报告日期：2024 年 07 月 10 日 进入兑现期的进入兑现期的生物类似药生物类似药领跑者领跑者 百奥泰百奥泰深度报告深度报告 投资要点投资要点 我们认为公司是我们认为公司是国内国内生物类似药生物类似药出海出海领军领军企业企业，生物类似药方面，公司已经有3 款产品上市（国内、国外），3 款处于临床 III 期，其中，贝伐珠单抗和托珠单抗均已获得 FDA 批准上市，国际化进度领先。我们看好公司生物类似药商业化的持续兑现以及国际化授权放量弹性。创新药方面，倍维巴肽已经获批上市，公司处于临床阶段的

2、 FR ADC BAT8006、BAT5906、BAT4406F 有望逐渐进入商业化阶段，驱动公司业绩持续增长，首次覆盖，给予“买入买入”评级。生物类似药：生物类似药：管线丰富进度领先，国际化加速推进管线丰富进度领先，国际化加速推进打开海外打开海外成长确定性成长确定性 我们认为公司重点布局的六款生物类似药，销售潜力大，先发优势强，商业化确我们认为公司重点布局的六款生物类似药，销售潜力大，先发优势强，商业化确定性强。定性强。销售潜力大：销售潜力大：这六款类似药的原研都是畅销药物，类似药对原研的替代效应下具有较大的放量潜力。先发优势强：先发优势强：公司大部分管线的研发进度领先，具备较强的先发优势。

3、商业兑现确定性强：商业兑现确定性强：公司与百济神州、Sandoz 等商业化能力较强的公司合作，为产品放量奠定较好基础 1）阿达木单抗：）阿达木单抗：国内国内首仿首仿优势优势，看好稳健放量，看好稳健放量。格乐立是国内首个上市的阿达木单抗类似药，2023 年销售额 4.9 亿元（yoy+54.1%）。根据米内网数据测算，其2023 年市占率为 19.6%，排名第 3。我们看好格乐立首仿优势下的持续放量。2）贝伐珠单抗：竞争）贝伐珠单抗：竞争虽虽激烈，激烈，但但合作伙伴合作伙伴赋能，赋能，奠定放量基础奠定放量基础。普贝希 2021 年获批上市，是国内上市的第 5 款贝伐珠单抗类似药，面临的竞争较为激

4、烈。根据米内网数据测算，2023 年普贝希的销售额为 2.3 亿元（yoy+100.1%），市占率为2.1%，排名第 7。普贝希的国内及海外商业化权益分别授权给百济和 Sandoz，在优质合作伙伴赋能下，我们看好普贝希的放量潜力。3）托珠单抗：全球首仿，竞争格局佳。）托珠单抗：全球首仿，竞争格局佳。施瑞立是全球首个托珠单抗类似药，2023 年中美批准上市，2024 年 6 月欧洲获批上市。根据米内网数据测算，2023年中国施瑞立销售额 3742万元，上市首年市占率便达到 6.7%。考虑到首仿优势和较好的竞争格局，我们认为施瑞立的市占率有望快速提升。4）在研）在研进度领先进度领先，具备竞争优势，

5、具备竞争优势：乌司奴乌司奴单抗单抗，国内第二家国内第二家 NDA：MRCT III期已完成，2024 年 4 月国内递交 NDA，是国内第 2 家递交上市申请的类似药，进展领先；司库奇尤单抗司库奇尤单抗具有首仿潜力具有首仿潜力：2023 年 6月 MRCT III 期招募完成，对比竞品临床进度，我们认为具有全球首仿潜力；戈利木单抗戈利木单抗进展领先进展领先：2023年 10 月 MRCT III 期招募完成，全球进展领先。5）国际化国际化：已达成已达成 13 项项 license out，密集授权下出海可期密集授权下出海可期。公司已经就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠单抗

6、 5 个品种在全球范围内达成了 13 项 license out 合作。公司授权合作企业包括百济神州、Sandoz、Biogen 等，在优质合作伙伴的赋能下，我们看好公司海外商业化兑现。创新药：创新药：首款创新药首款创新药开始兑现开始兑现，ADC 平台潜力平台潜力可期可期 我们认为公司创新药梯队丰富，有望成为公司第二增长曲线。我们认为公司创新药梯队丰富，有望成为公司第二增长曲线。ADC 潜力可期：潜力可期：公司创新药板块重点布局 ADC，FR ADC 的 I 期数据表现出较好的成药潜力。首款创新药首款创新药开始开始商业兑现：商业兑现：抗血栓 1 类新药倍维巴肽已经于 2024 年 6 月获批上