1、中欧美食品合规白皮书接触材料(FCM)杭州瑞欧科技有限公司合规创造价值 内容制作团队杭州瑞欧科技有限公司杭州瑞欧科技有限公司(简称“瑞欧科技”)创立于2009年,总部位于中国杭州,在中国台湾、韩国首尔、日本东京、美国华盛顿、爱尔兰都柏林、英国伦敦及新加坡设立了分支机构,服务领域覆盖工业化学品、农用化学品、消杀产品、化妆品、食品、包装材料、医药等多个行业。“合规创造价值-Value in Compliance”是瑞欧科技的行动宗旨。自公司成立以来,瑞欧科技为各国政府官方、行业协会及组织机构提供技术支持,参与多项政府法规、行业标准制定,助力行业和市场环境可持续发展;为客户提供专业高效的产品安全及市
2、场准入方案,为消除技术贸易壁垒,促进全球贸易一体化提供优质的技术服务。7家全球分支机构14年专业积累300+专家团队12,000+全球客户布局全球24小时咨询服务网络中/英/日/韩/德/意等多语言服务能力参与多项法规、国标及行业指南制定各国使领馆、商协会指定咨询服务机构多名国际认证的毒理学家、安全评估师和风险评估专家技术团队成员98%以上硕博学历103家世界五百强企业的合规服务商三桶油战略合作伙伴:中石油、中石化和中海油VALUE IN COMPLIANCE我们的服务合规培训定制法规资讯预警官方问询沟通供应商管理无异议信函 Letters of No Objection(LONO)申请德国Bf
3、R加拿大南方共同市场瑞欧科技的食品接触材料合规团队深耕食品接触材料合规服务,深入了解中国、美国、欧盟、加拿大、南方共同市场等多地管理要求,拥有中欧美新品种申报、欧美再生塑料申请的多个成功案例,熟悉各类用途产品申报特点,有畅通的官方沟通渠道,与国内外众多优质实验室建立合作,可以为企业量身设计专业的合规方案,提供优质高效的服务。中国食品接触材料法规咨询客户产品定制咨询报告产品合规性分析/新品种判定符合性声明开具GB新品种申报试验委托及测试监理合规培训定制法规资讯预警官方问询沟通供应商管理美国食品接触材料法规咨询客户产品定制咨询报告产品合规性分析/新品种判定符合性声明开具FCN新物质申报试验委托及测
4、试监理合规培训定制法规资讯预警官方问询沟通供应商管理欧盟食品接触材料法规咨询客户产品定制咨询报告产品合规性分析/新品种判定符合性声明开具EFSA新物质申报试验委托及测试监理定制法规资讯预警合规培训美国合规分析报告FDA官方沟通与PNC问询替代污染物测试试验监理常规申请/特定用途申请/闭环回收申请卷宗编写及提交EFSA官方沟通与问询挑战性测试试验监理欧盟合规分析报告合规培训SOL申请卷宗编写及提交定制法规资讯预警合规培训符合性声明开具新物质申请/扩大用途申请食品接触材料法规咨询产品合规性分析/新品种判定客户产品定制咨询报告定制法规资讯预警符合性声明开具定制法规资讯预警物质正面清单查询合规培训食品
5、接触材料法规咨询试验委托及测试监理客户产品定制咨询报告供应商管理FCM合规再生塑料申请前言目/录中国篇/02/01/12/20欧盟篇1.中国食品接触材料法规1.1 中国对食品接触材料的定义1.2 中国食品接触材料主管当局和监管模式1.3 中国食品接触材料法规体系3.1 新物质申报的基本原则3.2 新物质申报流程3.3 新物质申报需要准备的材料2.企业的合规义务2.1 符合性声明(DoC)2.2 供应链责任3.食品接触物质新品种申报1.欧盟食品接触材料法规介绍1.1 立法机构1.2 监管体系及监管机构1.3 法规框架1.4 成员国食品接触材料法规简介2.企业的合规义务2.1 符合性声明2.2 企
6、业的自我风险评估2.1 常规判断2.2 特殊判断3.1 申请流程3.2 申请卷宗要求3.3 EFSA风险评估后3.新物质申请美国篇1.美国食品接触材料法规体系介绍1.1 食品接触物质(食品接触材料)定义1.2 监管机构1.3 法规体系2.食品接触物质(FCS)进入美国市场前的合规判断3.1 FCN背景介绍3.2 FCN特点3.3 FCN申请情况分析3.美国新物质申报(FCN)简介4.1 申请流程4.2 申报资料要求4.3 FCN申请情况分析4.美国食品接触通告(FCN)申请要求CONTENT前言食品接触材料及制品是指在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到