1、 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 首次覆盖报告首次覆盖报告 2 2024024 年年 0404 月月 2 27 7 日日 和黄医药和黄医药(0013.HK)买入买入（首次覆盖）（首次覆盖）海外销售势头强劲，全球化布局创新管线 投资要点：投资要点：证券分析师证券分析师 刘闯 S1350524030002 走向全球的小分子领军创新药企。和黄医药成立于 2000 年，专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发，已有 13 种创新药物正在临床试验阶段。三款药物（呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼）均已在中国获得批准上市，呋喹替尼亦在美国获批。公司还与阿斯利康、武田制药等跨国巨头药企合作推进核心产品全球

2、化进程。呋喹替尼海外销售势头强劲，国内胃癌获批在即。1）国内：2018 年 9 月国内获批 3L CRC，2023 年国内销售 1.075 亿美元，市占率已近 50%。针对二线胃癌适应症的 NDA 已于 23 年4 月获 CDE 受理，有望 24H2 国内获批上市，带来新的销售增长动力，预计国内销售峰值 5亿美元。2）海外：美国 3L CRC 于 23 年 11 月 8 日获批，23 年销售 1510 万美元(50 天)，商业化进度超预期，美国定价月费用 25200 美元/月，欧洲预计今年 6 月、日本预计今年 Q4获批上市，预计海外单适应症销售峰值 5 亿美元。赛沃替尼有望 24 年底向 F

3、DA 递交上市申请，打开海外市场。阿斯利康拥有全球商业化权益。目前正在开展 7 项注册研究（3 项全球+4 项中国）。1）国内：首款国内 MET 抑制剂，2021年附条件获批 MET 14 跳变 NSCLC。23 年销售额 0.46 亿美元。二线治疗 MET 扩增的 EGFR TKI 难治性 NSCLC 空间大，有望 25 年递交上市申请，预计国内销售峰值 3-4 亿美元。2）海外：二/三线 MET 异常的奥希替尼难治性 NSCLC，阿斯利康有望今年底向 FDA 提交上市申请。创新管线层次性进展，保障中短期商业化优势及未来持续竞争力。公司 7 款新药逾 15 项注册研究，有望在未来 2-3 年

4、内提交上市申请。1）索乐匹尼布（Syk 抑制剂）针对二线 ITP 的 NDA已于 24 年 1 月受理，公司计划 24 年中在美国/欧洲启动剂量探索研究，具备出海潜力。2）索凡替尼治疗一线胰腺癌于 24 年 3 月启动注册临床研究。3）他泽司他国内桥接研究已完成患者招募，公司计划 24 年中提交中国新药上市申请。2024 年业绩指引积极，充沛资金为研发提供强力支持。公司指引 2024 年肿瘤/免疫业务综合收入为 3.0 亿至 4.0 亿美元（得益于已上市的肿瘤产品销售额及特许权使用费 30%-50%的目标增长）。此外，截至 2023 年末，公司在手现金 8.86 亿美元。公司控股子公司上海和黄

5、 2023 年净利润 9480 万美元。盈利预测与估值。公司创新产品管线丰富，全球化进展顺利。我们预计 2024-2026 年，公司总收入为 6.63、8.37、10.65 亿美元。通过 DCF 方法计算，假设永续增长率为 2%，WACC 为 8.88%，公司合理股权价值为 353 亿元，对应 381 亿港元（汇率取人民币 1 元=1.08 港元）。首次覆盖，给予公司“买入”评级。风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。市市场表现：场表现：相关研究相关研究 股价数据：股价数据：2 2024024 年年 4 4 月月 2 24 4 日日 收盘价（港元）29

6、.30 年内最高/最低（港元）33.80/17.44 总市值（亿港元）255.28 盈利预测与估值盈利预测与估值 2022A2022A 2023A2023A 2024E2024E 2025E2025E 2026E2026E 营业总收入（百万美元）426 838 663 837 1065 同比增长率（%）19.73%96.52%-20.89%26.24%27.29%毛利率（%）27.04%54.12%53.00%54.00%54.00%归母净利润（百万美元）-361 101 -46 44 150 同比增长率（%）-85.38%127.93%-145.17%197.71%237.27%每股收益（美