1、公 司 研 究 2024.04.22 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 -16%1%18%35%52%69%23/4/2223/7/2223/10/2124/1/2024/4/20康乐卫士 康 乐 卫 士（833575）公 司 深 度 报 告 核心产品进入临床 III，商业化在即，有望成为国内首批 HPV 疫苗供应商 分析师 郑豪 登记编号：S1220522040003 王玉 登记编号：S1220521010001 联系人 李倩 推 荐(首 次)公 司 信 息 行业 疫苗 最新收盘价(人民币/元)20.85 总市值(亿)(元)58.58 52 周最高/最低价(元)

2、32.98/13.54 历 史 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 核心观点：核心观点：核心产品核心产品 HPVHPV 疫苗进入临床疫苗进入临床期期试验。试验。康乐卫士创建于 2008 年 4 月,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，2023 年 3 月 15 日公司成功登陆北交所，成为北交所人用疫苗第一股。2023 年 12 月，入选北证50 成分股。目前，公司核心产品三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价 HPV 疫苗（男性适应症）在研项目均已进入临床期，十五价HPV 疫苗已进入临床 I 期，呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价

3、诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性 HPV 疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。中国中国 HPVHPV 疫苗市场规模预计将达到疫苗市场规模预计将达到 730730 亿元亿元。2018 年，WHO 首次提出消除宫颈癌的全球行动倡议，2020 年 11 月 7 日，世卫组织正式发布加速消除宫颈癌全球战略，在世界卫生组织的 194 个成员国家中，已经有 134 个（69%）国家将 HPV 疫苗纳入到国家免疫规划。为响应“消除宫颈癌”倡议，中国加速消除宫颈癌行动计划（20232030 年），提出 2025 年和 2030年的主要目标：到 2025 年，试点推广适龄女孩 HPV

4、疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到 50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%。到 2030年，持续推进适龄女孩 HPV 疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到 90%。WHO 和部分发达国家的监管指导文件均推荐在满足主要目标人群接种需求后，如资源充分，可考虑男性人群接种。已开展 HPV 免疫规划的国家及地区中，大部分国家免疫规划均已将男孩纳入了常规接种，具体接种策略与女性人群一致。预计在 HPV疫苗供应提升和国内政策的积极推动下，以及中国在研 HPV 疫苗成功完成期临床且产能释放、目标人群接种意识不断提升和男性市场的潜力开发和释放，中国 H

5、PV 疫苗市场规模预计将于 2031 年达到 730 亿元，2022 年至2031 年的复合年增长率为 8.6%。已有多家企业正在进行已有多家企业正在进行 HPVHPV 疫苗研制，万泰生物、康乐卫士有望成为先驱。疫苗研制，万泰生物、康乐卫士有望成为先驱。在全球和中国 HPV 疫苗市场中，默沙东占主导地位，主要系其拥有市场上唯一的九价 HPV 疫苗，此外，GSK、万泰生物、上海泽润的低价 HPV 疫苗也占有少部分市场。目前，高价次方面，除默沙东外，万泰生物、康乐卫士、上海泽润、上海博唯、瑞科生物、怡道生物均有在研九价 HPV 疫苗，其中万泰生物、康乐卫士、上海博唯、瑞科生物已进入期临床试验阶段。

6、低价次方面，康乐卫士的三价 HPV 疫苗目前处于期保护效力临床阶段，已完成第 30 个月访视，正在进行第 36 个月访视，与成都生物制品研究所的四价 HPV 疫苗研发进度相当，上海博唯、瑞科生物、上海生物制品研究所均有在研的低价次 HPV 疫苗。公司三价、九价公司三价、九价 HPVHPV 疫苗与默沙东疫苗与默沙东在安全性和免疫原性在安全性和免疫原性相当相当，预计，预计先后先后于于20242024 年、年、20252025 年提交年提交 BLABLA 申请。申请。截至 2023 年末，公司三价 HPV 疫苗已完方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告 康乐卫士(833575)公司深度报