1、0仿制药CXO专题：行业持续高景气，估值或将重塑证券研究报告|行业专题医药生物2024年1月26日证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：证券分析师姓名：张俊资格编号：S0120522080001邮箱：证券分析师姓名：刘闯资格编号：S0120522100005邮箱：1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。仿制药CXO：行业持续高景气，估值或将重塑 核心逻辑：国内仿制药行业需求持续旺盛。国内仿制药市场预计超9000亿规模，集采背景整体需求持续高位，2022年仿制药注册申报受理量2315件（+29%），申报品种数量依旧在逐年上升，在当前老龄化大背景与多项医药政策推动下，

2、仿制药市场有望持续高涨，持续到期的专利药也将带来更多机遇；仿制药CXO有望持续高景气。仿制药CRO国内预计超200亿市场规模，我们预计将持续高景气度：1）MAH、一致性评价等政策的高质量要求，难仿药与首仿药的竞争，仿制药CRO同样存在不低的壁垒，仿制药CRO公司毛利率水平均处行业前列；2）仿制药CRO均为国内业务，基本免疫海外宏观环境及医药投融资的影响；3）仿制药CRO模式持续升级，从受托研发到自主研发转让，从一次性收入到长期权益分成，为其长期成长性提供一定的保障；4）仿制药CRO未来同样有望切入创新药赛道；仿制药CXO高成长、低估值，当前环境下有望迎来估值重塑。仿制药CRO公司业绩表现亮眼，

3、2023Q1-3百诚医药收入增长69.7%，阳光诺和39.7%，万邦医药33.4%，wind一致预期2024年预测PE来看，百诚医药仅18.6倍，阳光诺和24.5倍（截止2024年1月24日），我们认为行业存在较大预期差，有望迎来估值重塑；投资建议：建议关注以仿制药为主的头部CXO公司：百诚医药、阳光诺和、万邦医药；风险提示：行业订单减少的风险；市场需求变化风险；药物研发失败的风险；行业竞争格局恶化的风险；产品质量风险。hYaXrUhWxU8VmWfWNBpNpNsQ7NdNbRsQnNoMrNfQoOnMiNmOxObRnNuNwMsPtMNZrRmR201020304仿制药：行业需求仍然旺

4、盛仿制药CXO：有望持续高景气相关公司目 录CONTENTS风险提示301仿制药：行业需求持续旺盛4请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。仿制药仍然是国内药品市场的重要部分。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，作为我国医药市场的重要组成部分，占据着不可忽视的地位，未来随着老龄化进程与医药控费大环境下，仿制药需求或将持续旺盛：国内仿制药市场2021年仍超9000亿。中国医药工业信息中心发布的报告信息显示，2021年我国仿制药市场规模为9069亿，同比增长7.4%，即使在数年集采+新冠疫情的背景下，仿制药市场规模仍然可观；国内仿制药申报数量仍在快速增长。CDE仿制

5、药注册申报受理量近年来维持增长态势，2022年达2315件，同比增长29%。图：中国仿制药市场规模图：CDE化药仿制药及一致性评价申报受理情况仿制药行业需求仍然旺盛89109341970784459069-15%-10%-5%0%5%10%02000400060008000100001200020172018201920202021仿制药市场规模（亿元）增速982104711251791231560710389149088350500100015002000250020182019202020212022仿制药受理数量（件）一致性评价受理数量（件）资料来源：中国医学科学院药物研究所，中国医药工

6、业信息中心，中国食品药品检定研究院，医药地理公众号，国家药监局，德邦研究所5请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。规范化+控费医药政策环境下，仿制药有望持续受益。近年来，国家药品政策持续规范化，MAH政策、一致性评价制度对药品质量提出了高要求，同时集中带量采购等措施也明确医保控费的大环境，仿制药作为专利药到期后新玩家，前期研发费用相对较少，有望降低品类价格，惠及更多患者。因此我们认为当前政策环境下，高质量、高性价比的仿制药有望受益：MAH（药品上市许可持有人）制度及仿制药一致性评价制度：MAH 制度要求药企对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任；一致性评价要求仿制药必须和原研药“管理一致性