1、公 司 研 究 2023.12.15 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 君 实 生 物-U(688180)公 司 深 度 报 告 国际一流团队加盟助力公司全面提升,特瑞普利为矛出海迎来新起点 分析师 周超泽 登记编号:S1220523070003 联系人 许睿 强 烈 推 荐(维 持)公 司 信 息 行业 其他生物制品 最新收盘价(人民币/元)44.61 总市值(亿)(元)439.72 52 周最高/最低价(元)67.59/35.95 历 史 表 现 数据来源:wind 方正证券研究所 相 关 研 究 君实生物-U(688180):国产首款 PD1 获 FDA批准
2、上市,君实打头阵开拓海外市场2023.10.28 君实生物:PD-1 销售收入 7.36 亿元步入正循环,积极拓展海外商业化2023.04.03 君实生物:VV116 获批上市,成为首个国产RdRp 新冠口服药2023.01.30 君实生物:VV116 有望成为首个获批的国产RdRp 新冠口服药,PD-1 肺癌围手术期 III 期取得阳性结果2023.01.18 我们看好公司以核心产品特瑞普利海外市场突破,过硬的产品力带来的业绩增长拐点,维持“强烈推荐”评级。投资逻辑:1.1.搭建搭建国际一流国际一流团队,团队,研发同类最优产品,公司研发同类最优产品,公司从从 BiotechBiotech 向
3、向 BiopharmBiopharm转型。转型。公司迅速招兵买马,陆续引进了多位具有全球视野和丰富行业经验的重量级高管,多位高管具有丰富 FDA 审评经验,李聪、邹建军先后加入,共同成就了重大里程碑事件:国产首款 PD-1 单抗特瑞普利获批美国。2.2.聚焦特瑞普利聚焦特瑞普利进军海外市场进军海外市场,推进推进国国内内多适应症多适应症拓展,打造广谱拓展,打造广谱 I I-O O 治治疗范式。疗范式。一是继续大力推进特瑞普利海外上市进度:除获批美国外,澳大利亚、欧洲、英国均已受理申请,预计明年上市。二是持续推进特瑞普利在国内的新适应症拓展。在研管线中已有 4 项适应症处于 NDA 阶段,预计明年
4、国内上市并全部纳入医保。3.3.重点重点覆盖肿瘤及慢病领域两大赛道,持续推进多款前瞻性产品的临床进覆盖肿瘤及慢病领域两大赛道,持续推进多款前瞻性产品的临床进度度。主要针对 PD1 耐药,加强特瑞普利疗效以及着眼于其他癌症未被满足的临床需求的方案:1)全球首款 BTLA 单抗,Claudin18.2-ADC 等与特瑞普利联用;2)特瑞普利皮下注射的方式;3)PI3K-抑制剂的临床进度的推进。慢病领域:PCSK9 抑制剂国内上市申请已获受理;靶向 ANGPTL3的 siRNA 已获批临床;在自免领域,IL-17A 抑制剂治疗中重度银屑病也已进入 III 期临床。4.4.赋能合资公司,长线布局前沿创
5、新领域赋能合资公司,长线布局前沿创新领域。携手润佳创建小核酸创新药研发基地,积极推进 PI3K-抑制剂、PCSK9-SiRNA、ANGPTL3-SiRNA 的进展;与迈威生物积极推进君迈康的海外商业化进度。全面看好君实在创新靶点的布局。投资建议投资建议:根据我们的管线分析,我们给予现有已上市产品和三期临床管线(特瑞普利,Tifcemalimab,君迈康,VV116 等)海外销售 55 亿元人民币的峰值,5 倍 PS 估值,管线海外市场估值可达约 200 亿元。国内(特瑞普利,昂戈瑞西单抗(PCSK9),IL17A 抑制剂等)给予 4 倍 PS 估值,管线国内市场估值可达约 340 亿元,因此我
6、们给予公司总共约 540 亿元人民币合理市值估算。盈利预测:我们预计公司 2023-2025 年营收分别为 15.00、25.00、42.50亿元,同比增速分别为 3.20%、66.67%、70.00%,归母净利润分别为-18.98、-7.59、-0.46 亿元,同比增速分别为 20.52%、60.01%、93.98%,对应当前股价 PE 分别为-22.79、-56.98、-945.92 倍,维持“强烈推荐”评级。风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告-44%-34%-24%-14%-4%6%22/12/1523