1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 2023 年年 09 月月 22 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 买入买入(首次)(首次)当前价:30.92 元 智翔金泰(智翔金泰(688443)医药生物医药生物 目标价:38.64 元(6 个月)自免广阔天地自免广阔天地,新星展智飞翔新星展智飞翔 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 相对指数表现相对指数表现 数据来源:Wind 基础数据基础数据 总股本(亿股)3.67 流通 A 股(亿股)0.83 52 周内股价区
2、间(元)26.78-34.35 总市值(亿元)113 总资产(亿元)41.14 每股净资产(元)8.4 相关相关研究研究 Table_Report 推荐逻辑:推荐逻辑:1)GR1501为首个提交 NDA国产 IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病患者超 110 万,中轴型脊柱关节炎等适应症也处于后期临床,国内潜在销售峰值达 30亿元;2)IL-4A单抗研发进度位于国内第一梯队,2023年内有望开展期临床,中重度特应性皮炎超 1800万患者,国内潜在销售峰值达 36亿元;3)抗狂犬病毒双抗处于期临床,有望免疫球蛋白用于暴露后预防,国内潜在销售峰值达 11 亿元。GR1501为为首个提交首个提交 N
3、DA的的国产国产 IL-17A单抗单抗。公司 III期临床试验随访显示,试验达到主要临床终点。200mg Q4W 维持治疗,第 24周达到 PASI75 受试者比例为 98.6%、达到 PGA(01)受试者比例为 84.4%。达到 PASI75 受试者比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果。2023 年 3 月 25 日,赛立奇单抗注射液 NDA 获受理。IL-4单抗单抗有望年内开展期临床有望年内开展期临床,研发进度位于,研发进度位于国产国产第一梯队。第一梯队。I期临床显示,受试者单次皮下注射 GR1802 注射液 75-900mg,安全性和耐受性良
4、好,免疫原性良好。各试验组受试者在第 15 天的血清 II型炎症生物标志物 TARC 浓度均较基线降低。国内共有 12款特应性皮炎适应症生物制品在研,GR1802研发进度较为领先,中重度特应性皮炎适应症预计 2026年获批上市。Ib、II期临床试验在 2022年 2月完成受试者入组,预计 2023年四季度开展 III 期临床试验。优异在研管线,有望成为国内自免生物药龙头。优异在研管线,有望成为国内自免生物药龙头。公司共有 12个在研产品,8个产品(15 个适应症)获批进入临床研究,其中赛立奇单抗(GR1501)针对中重度斑块状银屑病适应症已于 2023 年 3 月提交 NDA,放射学阳性中轴型
5、脊柱关节炎适应症已完成 III期临床入组;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III期临床阶段;GR1802哮喘、中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症及 GR1603 系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段;其余 4 个产品(7 个适应症)处于 I期临床试验阶段。盈利预测与估值。盈利预测与估值。预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别约为 0、1.2、4.6亿元。考虑公司研发实力强劲,自身免疫疾病市场广阔,首款创新药 GR1801已提交 NDA,DCF估值法测算公司管线估值约为 141.7亿元,对应目标价 38.64元,首次覆盖给予“买入
6、”评级。风险提示:风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。指标指标/年度年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)0.48 0.50 121.59 464.89 增长率-98.79%5.21%24217.68%282.35%归属母公司净利润(百万元)-576.37 -398.75 -375.07 -294.89 增长率-78.92%30.82%5.94%21.38%每股收益EPS(元)-1.57 -1.09 -1.02 -0.80 净资产收益率 ROE-1981.88%-12.85%-13.75%-12.12%PE 数据来源:Wind,西南证券