医药生物行业：流水线引领体外诊断新格局-230417（20页）.pdf

1、 1 Ta行业报告行业报告行业专题研究行业专题研究 医药生物医药生物 流水线引领体外诊断新格局流水线引领体外诊断新格局 流水线改善院内效率流水线改善院内效率 体外诊断流水线起源于日本，发扬于欧美，将工业自动化概念引入实验室检验，用轨道联接检验系统和处理模块，提高自动化、标准化，降低检测整体时间。根据全球头部流水线上游提供商Inpeco数据显示，使用流水线的医疗机构用户，测试量提升10%的情况下，实验室人员投入、测试时间、样本收集时间分别下降15%、34%和46%。流水线涉及大批量样本的处理，能带动试剂耗材销售，流水线份额的增加意味着试剂收入，对体外诊断的格局也会有所影响。国内市场空间方兴未艾国

2、内市场空间方兴未艾 BCC数据显示，2021年全球实验室自动化流水线市场为119亿美元，预计到2027年市场达到187亿美元，2022-2027年CAGR为7.9%，高于全球体外诊断行业整体5.5%的增速。国内流水线需求场景包括医院端和第三方医学实验室ICL，我们按乐观、中性、保守口径测算整体需求分别为7353、6481和5609条。其中医院端各类口径分别为6765、5893、5021条，ICL端为588条。预计目前存量流水线设备超过3000条，相对于乐观测算口径仍有翻倍的空间。自主化线体助力国产替代自主化线体助力国产替代 国内目前检验流水线仍集中在头部医疗机构，产品渗透程度较欧美日等医疗发达

3、区域仍有较大差距；国产化率低，流水线产品2001年进入国内市场，直到2017年首条国产品牌线体装机才打破进口垄断，在设备细分参数上，与进口品牌仍有差距。国产自主研发线体的相继上市，以性价比优势带动非头部医疗机构用户装机，顺应“千县工程”等背景下市场下沉趋势，促进市场整体扩容，随着国产流水线设备的成熟，有望加速国产替代。投资建议投资建议 结合国内披露招投标信息，我们认为目前流水线需求较强，并呈现三级医院往二级和ICL渗透的趋势，整体市场扩容，新增用户给予国产品牌包容度较大；随着国产流水线产品的上市和成熟，除检测设备本身外，前处理模块、冰箱等价格相对更低，在更加注重性价比的增量市场或将扮演重要角色

4、；已经在发光、生化领域耕耘多年的国产企业，产品力稳健，品牌被用户所认可，有望引领进口替代。重点推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物，建议关注迪瑞医疗、透景生命。风险提示风险提示 市场竞争加剧风险、政策落地不及预期、产品应用不及预期。证券研究报告 2023 年 04 月 17 日 投资建议：投资建议：强于大市(维持评级)上次建议：上次建议：强于大市 相对大盘走势相对大盘走势 Table_First|Table_Author 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱： Table_First|Table_Contacter 联系人 林海霖 邮箱： 相关报告相关报告

5、 1、关注年报/季报披露、季度复苏主线及 AACR临床数据医药生物2023.04.08 2、关注年报/季报披露及稳态季度复苏主线医药生物2023.04.02 3、关注具有独家优势品种的中药企业和季报披露医药生物2023.03.26 请务必阅读报告末页的重要声明 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业报告行业专题研究行业报告行业专题研究 正文目录正文目录 1.1.流水线迭代助力实验室升级流水线迭代助力实验室升级 .4 4 1.1 系统演变顺应临床发展.4 1.2 功能设计精益院内工作.6 1.3 产品定位匹配政策走向.8 2 2 集约化趋势驱动流水线增长集约化趋势驱动流水线增长 .9 9 2.1

6、 流水线已为发达市场标配.9 2.2 国内市场方兴未艾.10 3 3 自主化流水线引领国产替代自主化流水线引领国产替代 .1212 3.1 全球巨头持续进化.13 3.2 国产自研线体竞争力逐步提升.14 4 4 风险提示风险提示 .1919 图表目录图表目录 图表图表 1 1：检验流水线代间差异：检验流水线代间差异.4 图表图表2：流水线不同模块流水线不同模块.4 图表图表3：日立：日立 LABOSPECT TSLABOSPECT TS 流水线部分功能模块参数流水线部分功能模块参数.5 图表图表4：20222022 体外诊断细分市场体外诊断细分市场.6 图表图表5：流水线线体结构分类：流水线