医药行业抗体偶联药物（ADC）投资研究框架更新：后Enhertu时代ADC投资何去何从-230407（39页）.pdf

1、证券研究报告证券研究报告 后后EnhertuEnhertu时代，时代，ADCADC投资何去何从投资何去何从 抗体偶联药物（ADC）投资研究框架更新 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 2023年4月7日 请务必参阅正文之后的重要声明 1 前言前言 光大医药团队在2019年11月24日发布了抗体偶联药物（ADC）：靶向递送毒性小分子的“生物导弹”创新药深度研究系列二，在2020年9月29日发布了ADC药物风起云涌，差异化竞争是关键抗体偶联药物（ADC）投资研究框架，是市场上最早覆盖跟踪ADC行业的医药团队之一。而

2、近年来随着ADC行业不断发展，行业格局的基本面已经发生了非常巨大的变化，国产ADC已经有荣昌生物的维迪西妥单抗获批上市并取得了优秀的销售成绩，而举世瞩目的Enhertu（即DS-8201）也已经在国内获批上市。截至2023年3月，国内已经有7个ADC药物获批上市，也有部分在研ADC在过去几年中折戟沉沙，行业的基本面与投资逻辑正在悄然发生深刻的变化。市场关注度最高的Enhertu在多种适应症中展现出优秀的疗效，带来了多个领域的划时代变革。Enhertu究竟强在什么地方？这个药物的成功又对ADC行业的研发带来哪些启示？从技术发展的角度，今天的ADC药物设计思路，如何分别从A、D、C三个路径探索更多

3、的改进可能性？站在投资的视角，如何去筛选真正具有临床价值与商业价值的潜力ADC分子？为了解决以上问题，我们撰写了本报告，对ADC投资研究框架进行更新，探讨在后Enhertu时代，ADC投资应当何去何从。风险提示：研发、审批失败或进度不达预期的风险；降价超预期的风险 4WbWgVlXbVnUvUsXtWbRcM9PnPpPnPmPlOqQmQeRnMqRaQrQmMxNsOpPuOmPvN请务必参阅正文之后的重要声明 目录目录 2 一、一、ADCADC热度不减，行业格局悄然生变热度不减，行业格局悄然生变 二、Enhertu对ADC的研发启示 三、从A、D和C三个路径看ADC未来前进方向 四、投资

4、建议：人无我有，人有我优 五、风险提示 请务必参阅正文之后的重要声明 3 ADCADC行业热度不减，行业格局悄然生变行业热度不减，行业格局悄然生变 近期，抗体偶联药物（ADC）行业热度再次上升，业内出现多个金额巨大的产品授权或公司并购，引发市场高度关注，如：2023年3月13日，辉瑞宣布与Seagen达成最终合并协议，辉瑞将以每股229美元现金价格收购Seagen，总企业价值为430亿美元。2023年2月23日，康诺亚与阿斯利康就CMG901（Claudin18.2 ADC）订立独家许可协议，康诺亚的子公司KYM（康诺亚持股70%）将收取63百万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑

5、后，收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。2022年12月22日，科伦博泰与默沙东签署合作协议，将其七种临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化，科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款和合计不超过93亿美元的里程碑付款。而与此同时，ADC行业内也有项目开发并不顺利，如东曜药业于2023年3月17日公告终止TAA013（HER2 ADC）III期临床试验研究及开发，百奥泰于2021年2月9日公告终止BAT8001（HER2 ADC）临床试验。经过长时间的发展，国内外的抗体偶

6、联药物（ADC）行业格局已经发生了非常明显的变化，行业、企业、产品的发展逻辑已经发生了深刻变革。尤其以广受关注的Enhertu（即DS-8201）获批上市之后，很多投资人对这一行业未来发展的前景与投资思路产生了新的困惑，我们在这篇报告中，将针对当前ADC行业发展的现状与前景进行剖析，并总结出在后Enhertu时代的ADC行业投资逻辑。请务必参阅正文之后的重要声明 4 全球全球ADCADC交易持续扩张，中美最为活跃交易持续扩张，中美最为活跃 0102030405020122013201420152016201720182019202020212022图图1 1：ADCADC领域交易数量近年来呈快