科济药业-港股公司深度研究报告:实体瘤CAR~T深耕研发平台创新管线丰富-230317(39页).pdf

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1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1Table_Info1 科济药业科济药业B(02171.HK)B(02171.HK)生物制品生物制品/医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2023-03-17 Table_Invest 买入买入 上次评级:增持 Table_MarketHK 股票数据 2023/03/16 6 个月目标价(港元)39.55 收盘价(港元)13.90 12 个月股价区间(港元)9.6020.75 总市值(百万港元)7,961.59 总股本(百万股)573 日均成交量(百万股)2 Table_PicQuote

2、历史收益率曲线 Table_Trend涨跌幅(%)1M 3M 12M 绝对收益-12%-8%23%相对收益-4%-7%27%Table_Report 相关报告 科济药业B(02171):强强联合授权合作达成,布局国内市场商业化-20230117 科济药业B(02171):实体瘤 CAR-T 国际领先,北美新工厂启动运营-20220826 中药行业重磅政策频出,关注基药目录调整 -20230306 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 010-63210890 Table_Title 证券研究报告/港股公司报告 实体瘤实体瘤

3、CAR-T 深耕深耕,研发平台创新管线丰富,研发平台创新管线丰富-科济药业公司深度研究报告科济药业公司深度研究报告 报告摘要:报告摘要:Table_Summary CAR-T 疗法机理决定疗效突出,全球市场葳蕤蓬勃。疗法机理决定疗效突出,全球市场葳蕤蓬勃。CAR 结构结合特异性较强,靶向精准。全球 CAR-T 市场规模从 2017 年的约 0.1 亿美元增长至 2020 年的约 10.8 亿美元,预计 2025 年达到 90.5 亿美元,兼具兼具“安全性“安全性+优效”的优效”的 CAR-T 产品将更具商业化放量优势。产品将更具商业化放量优势。三大研发平台聚焦行业痛点,储备管线丰富。三大研发平

4、台聚焦行业痛点,储备管线丰富。当前 CAR-T 开发面临合适靶点有限,归巢能力较差;实体瘤复杂的免疫抑制微环境不利输送 CAR-T 细胞,无法有效浸润肿瘤组织等难点。针对目前细胞疗法临床应用的三大临床需求:1)更准确、)更准确、2)更安全、)更安全、3)更通用)更通用,公司建立三大综合研发平台:同种异体同种异体 THANK-uCAR-T 平台、平台、CycloCAR 平台、精准靶平台、精准靶向技术向技术 LADAR 平台。平台。当前平台开发在研管线丰富,如潜在全球 FIC 靶向 GPC3 CAR-T 产品 CT011 等。CT053(BCMA CAR-T)获)获 RMAT,安全疗效表现亮眼,商

5、业进展顺利。,安全疗效表现亮眼,商业进展顺利。1)市场端:)市场端:多发性骨髓瘤为第二大血液瘤,第二大血液瘤,患者人数基数大,全球市场空间广阔,后线缺乏有效治疗手段,BCMA CAR-T 具有前线治疗潜力。2)产品端:)产品端:CT053 负载 CAR 构建体具有较低免疫原性和较高稳定性,可降低 CAR-T 细胞的自动激活,进而减少对于低表达 BCMA 正常细胞的误伤,提高安全性。患者接受治疗后平均住院时间明显短于同类产品。3)商业合作:)商业合作:公司与华东医药签订商务合作协议,加速国内商业化布局,助力产品放量。CT041+AB011:打造双重抗:打造双重抗 Claudin 18.2 实体瘤

6、药物体系。实体瘤细胞实体瘤药物体系。实体瘤细胞疗法:疗法:CT041 强化靶向 CAR 结构,并开发输注前的预处理方案,提高清除效率。临床实验数据表现出色,为潜在全球 FIC 靶向 CLDN18.2 CAR-T 产品。抗体药物:抗体药物:AB011 布局 Claudin 18.2 抗体药物体系,期数据展现出良好的治疗获益,临床致力探索单药及联用治疗方案。盈利预测:盈利预测:公司核心产品临床数据亮眼,管线储备丰富,商业化进展顺利,市场空间广阔。我们调整预测至公司 2022-2024 年归母净利润分别为-7.94/-7.45/-7.25 亿元人民币。根据 DCF 估值模型,给予公司港股合理市值 2

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