美柏资本：全球哮喘/COPD产业研究及投资机会（35页）.pdf

1、28链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新全球哮喘/COPD产业研究及投资机会作者：陈纯、戴有文29链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新前言全国集采的大环境下，笔者近期实地拜访了多家制药企业高管，很大比例的企业反馈希望寻找呼吸类相关产品，优化产品管线应对全国集采带来的冲击。为什么很多选择呼吸领域？是因为雾霾等空气污染问题带来的呼吸药物巨大市场潜力，还是原研专利悬崖带来的国产替代，或是公司现成的专科销售团队及推广渠道？带着这些疑惑，笔者查阅相关资料并撰写此文，为大家盘点呼吸类药物尤其是哮喘/慢阻肺(COPD)企业及产品。一、2019 年全球呼吸药物市场回顾1、全球呼吸药物市场 2024

2、 年将达 307 亿美金根据 EvaluatePharmaWorld Preview2019,Outlook to 2024报告显示，2019 年全球处方药市场规模为 8430 亿美金，预计 2019-2024 年 CAGR 年增长速度 6.9%，到 2024 年，处方药市场将达到达到 1.18 万亿美金【1】。呼吸类药物及哮喘-慢阻肺 COPD 企业产品盘点图 1：全球处方药市场销售额预估（2010-2024）资料来源：World Preview 2019,Outlook to 2024而 2018 年全球药物销售榜数据显示，呼吸系统疾病中治疗哮喘/慢阻肺(COPD)的主打用药支气管扩张剂（

3、Bronchodilators）在 2018 年的销售额为 280 亿美金，排第 6 位，预计 2024 年处方药市场预计将达到 307 亿美金，排第 8 位。30链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新图 2：全球 TOP15 细分领域处方药和 OTC 销售排行预估（2018 年和 2024 年）资料来源：World Preview 2019,Outlook to 20242、呼吸新药研发平均获批投入高，仅次于肿瘤报告统计了处于美国临床开发阶段（1-3阶段）或向FDA提交的产品，数据显示，呼吸类药物的平均研发投入为92亿美金，排第六位；如果结合 FDA 获批比例维度后，因呼吸产品通过个数少

4、，呼吸的平均研发支出上升至 321 亿美金，仅次于肿瘤的 782 亿美金，位列第二位。图 3：美国在研产品平均研发支出及获批风险排行资料来源：World Preview 2019,Outlook to 202431链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新3、中国呼吸用药多元化，慢性呼吸病市场潜力大根据中康 CMH 监测数据，2017 年国内呼吸系统用药规模达到了 1431.54 亿元，同比上一年增长了 4.23【2】。从中国呼吸系统用药整体市场来看，清热解毒用药占 58.00%、感冒用药占 11.62%，止咳祛痰平喘用药占 20.40%，咽喉用药占 9.09%，呼吸道疾病其它用药占 0.89

5、%【3】，其中，抗哮喘药物市场规模达到了 241.31 亿元。从细分市场来看，呈现以下特点：（1）咳嗽和感冒用药为市场最大的呼吸用药，上呼吸道疾病就诊人数及频率较高，但因其病程较短，人均用药金额较小。药物市场竞争进入白热化阶段，市场集中度低；（2）抗哮喘药占据份额位列第二，慢性阻塞性肺病(COPD)相关疾病往往由于病程较长，反复发作，相关药品的人均消耗量较大。外资品牌市场优势明显，TOP5 品牌有 4 家是外资品牌；（3）咽喉用制剂占据份额最小，其中中成药地位突出，占据 97.5%的份额。二、中国呼吸药物市场驱动因素分析1、呼吸系统疾病分类首先来认识下呼吸疾病。呼吸系统疾病包括上呼吸道疾病、下

6、呼吸道疾病、肺间质疾病和血管性肺病【4】。其中上呼吸道疾病是常见的消化系统疾病，如感冒、咳嗽、咽炎等，但就诊人数及频率较高，病程较短。另外一类则是哮喘及慢阻肺(COPD)一类的慢性病，疗程较长。据估计，全世界大约有 3.34 亿例哮喘患者和 3.28 亿慢阻肺(COPD)患者。哮喘是仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病，全球约有 3 亿患者，慢性阻塞性肺病（COPD）也是第三大流行病，近年来呼吸疾病患病率上升，首选吸入给药途径已成为全球共识图 4：中国呼吸药物市场份额占比资料来源：灵核网32链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新图 5：呼吸系统疾病分类资料来源：维基百科，美柏医健2、哮喘与