医药生物行业创新药深度研究系列八：痛风临床需求迅猛崛起降尿酸创新药方兴未艾-230212（30页）.pdf

1、 敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告 2023 年 2 月 12 日 行业行业研究研究 痛风临床需求痛风临床需求迅猛迅猛崛起，降尿酸崛起，降尿酸创新药创新药方兴未艾方兴未艾 创新药深度研究系列八 医药生物医药生物 痛风临床需求高速增长，抗痛风药方兴未艾：痛风临床需求高速增长，抗痛风药方兴未艾：中国当前痛风患病人数估计已经超过 1500 万人，同时抗痛风药物在临床上的需求高速增长，20122019 年期间，抗痛风药整体在 PDB 样本医院销售额增长 CAGR=43.67%，国内最常用的非布司他在 2021 年样本医院销售量同比增长 49.95%（40mg）。近年来，中国高尿酸血症与痛风疾

2、病负担日益沉重，呈现明显上升和年轻化趋势，已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病，患者很可能需要终身服药，因此存在着巨大的市场空间，而当前的抗痛风降尿酸药物并不能满足这一临床需求。当前抗痛风药的安全性和有效性均有待提升：当前抗痛风药的安全性和有效性均有待提升：痛风的降尿酸治疗主要是抑制尿酸生成（如别嘌醇、非布司他等）和促进尿酸排泄（如苯溴马隆、Lesinurad 等）两种思路。当前所有的临床用药均有安全瑕疵，比如非布司他具有相对较高的心血管事件和死亡发生率，苯溴马隆存在导致药物肝损伤的风险，别嘌醇需筛查HLA-B*58:01 基因以防止严重皮肤不良反应，Lesinurad 有难以解决的肾毒性等；

3、同时现有药物的有效性也均未达到理想状态，至少三成患者无法通过现有药物实现降尿酸目标，而且痛风石仍然是临床上的难治病症。临床上患者仍然需要更加安全有效的治疗药物来实现长期控制尿酸水平的目标。新一代降新一代降尿酸药物开始崭露头角，有望诞生重磅炸弹级明星产品：尿酸药物开始崭露头角，有望诞生重磅炸弹级明星产品：由于痛风领域存在着巨大的未满足临床需求，因而引发了很多创新药企业竞相投入降尿酸药物的研发，并逐步开始产生具备强大潜力的候选分子，有望在未来为患者创造临床获益的同时，为相关研发企业带来丰厚的业绩回报，如一品红的 AR882、海创药业的 HP501、信达生物的 Tigulixostat、恒瑞医药的

4、SHR4640、益方生物的D-0120、新元素医药的 ABP-671 等，均陆续取得优秀的临床数据，有望在未来打开痛风创新药的放量空间。投资建议：投资建议：痛风降尿酸治疗需求在国内持续升温，而当前降尿酸药物的有效性安全性却均不理想，痛风治疗药物当前仍然存在着巨大的未满足临床需求，未来该领域有望诞生一批重磅炸弹级别的明星产品，为痛风患者带来更优的临床获益。能够在降低 sUA 方面显示出卓越疗效，并且未出现安全性风险的药物分子未来将具备巨大的商业化价值，并对相关企业的股价形成强力的催化作用。推荐一品一品红、信达生物红、信达生物(H)(H)、海创药业、海创药业-U U、恒瑞医药、恒瑞医药，建议关注益

5、方生物、新元素医药益方生物、新元素医药等。风险分析：风险分析：临床试验失败或数据不达预期的风险；销售不达预期的风险；竞争格局恶化的风险。重点公司盈利预测与估值表重点公司盈利预测与估值表 证券代码证券代码 公司名称公司名称 股价（元）股价（元）EPSEPS（元）（元）PEPE（X X）投资评投资评级级 21A21A 22E22E 23E23E 21A21A 22E22E 23E23E 300723.SZ 一品红 45.48 1.07 1.18 1.71 43 38 27 买入 688302.SH 海创药业-U 52.30(4.12)(4.11)(4.67)NA NA NA 买入 1801.HK

6、信达生物 37.06(2.16)(1.36)(0.69)NA NA NA 买入 600276.SH 恒瑞医药 43.60 0.71 0.68 0.81 61 64 54 增持 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2023-02-10；汇率按 1HKD=0.86583 CNY 换算 增持（维持）增持（维持）作者作者 分析师：林小伟分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 分析师：王明瑞分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 010-57378027 联系人：张瀚予联系人：张瀚予 021-52523676 行业与沪深行