科济药业-港股公司研究报告-技术卓越的全球实体瘤CAR~T领军者-230203(29页).pdf

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1、 1 Table_First Ta公司报告公司报告公司深度研究公司深度研究 Table_First|Table_Summary 科济药业(科济药业(2171)(HS)生物技术 技术卓越的全球实体瘤技术卓越的全球实体瘤 CAR-T 领军者领军者 投资要点:投资要点:科济药业深耕细胞治疗领域逾8年,位列CAR-T实体瘤全球第一梯队公司。依托在细胞治疗领域的深厚积累和强大技术优势,公司在CAR-T的技术研发创新、端到端生产制造能力、实体瘤细胞治疗产品管线进度上均处于全球领先,构筑了核心竞争壁垒。随着公司不断拓展相关技术应用场景,积极挖掘商业化合作机会,未来成长空间广阔。实体瘤实体瘤CAR-T靶点发现

2、与开发技术独步全球:靶点发现与开发技术独步全球:公司全球首创了 Claudin18.2、GPC等多个实体瘤CAR-T靶点,并针对CAR-T开发了多个创新技术平台,包括提高实体瘤疗效的CycloCAR技术、扩大患者可及性的THANK-uCAR技术、提高安全性和适用性的基于sFv-的T细胞疗法以及提高靶点可用性的LADAR技术,并将其应用于早期管线,不断拓展相关技术应用场景。核心管线临床进度核心管线临床进度与实体瘤与实体瘤CAR-T管线数目管线数目业内业内领先:领先:公司核心管线中CT053已提交上市申请,在疗效上与传奇生物的BCMA CAR-T Carvkyti相当(非头对头),且未观察到3级及

3、以上神经毒性或帕金森症状,我们预计有望于2023年获批。8条实体瘤CAR-T管线中,CT041在全球率先进入在全球率先进入II期临床,期临床,有望成为首个商业化实体瘤有望成为首个商业化实体瘤CAR-T产品产品,其治疗3线胃癌的临床数据显著优于现有PD-L1等药物,上市后或奠定公司实体瘤CAR-T全球龙头地位。卓越的卓越的端到端到端生产制造能力实现降本增效:端生产制造能力实现降本增效:公司在中国上海和美国北卡罗来纳州均拥有细胞疗法临床研究与商业化GMP生产工厂,其中上海金山与北卡达勒姆的GMP生产工厂每年可分别支持2,000名和700名患者的CAR-T治疗临床试验和商业化生产。公司也在推进CT0

4、53和CT041从上海生产工厂向北卡RTP生产工厂的技术转移,并获FDA允许从上海工厂为CT053和CT041两款产品供应慢病毒载体,有望显著降低生产成本。盈利预测、估值与评级:盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022-24年收入分别为0/0.74/3.30亿港元;归母净利润分别为-8.02/-8.97/-9.05亿港元。基于DCF估值,我们给予公司核心管线CT053和CT041合理估值分别为134.5/133.5亿元人民币,按照2023年2月2日汇率合计对应港股市值306亿港元,对应目标价53.46港元,首次覆盖给予“买入”评级。风险提示:风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及

5、预期;行业政策波动;市场竞争加剧 Table_First|Table_Summary|Table_Excel1 财务数据和估值财务数据和估值 2020A2020A 20212021A A 2022E2022E 2023E2023E 2022024 4E E 营业收入(百万港元)0.00 25.81 0.00 74.00 330.00 增长率(%)-100.00%-345.95%归母净利润(百万港元)-1064.05-4744.42-802.47-897.37-905.47 增长率(%)-301.33%-345.88%83.09%-11.83%-0.90%EPS(港元/股)-1.86-8.29-

6、1.40-1.57-1.58 BPS(港元/股)-2.93 5.23 3.83 2.26 0.68 经营现金流(港元/股)-0.52-0.89 4.76-1.30-1.98 净资产收益率(ROE)63.48%-158.32%-36.57%-69.20%-231.38%市盈率(P/E)-11.01-2.47-14.59-13.05-12.93 市净率(P/B)-6.99 3.91 5.34 9.03 29.92 数据来源:公司公告、iFinD,国联证券研究所预测;股价为 2023 年 2 月 3 日收盘价 证券研究报告 Table_First|Table_ReportDate 2023 年 02

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