1、证券研究报告|公司深度|医疗器械 http:/ 1/24 请务必阅读正文之后的免责条款部分 华大智造(688114)报告日期：2023 年 02 月 02 日 国产基因测序仪器龙头国产基因测序仪器龙头 华大智造华大智造深度报告深度报告 投资要点投资要点 华大智造是国产基因测序仪龙头，突破海外技术壁垒，渠道拓展叠加配套耗材华大智造是国产基因测序仪龙头，突破海外技术壁垒，渠道拓展叠加配套耗材放量，有望实现放量，有望实现 2022-2024 年（刨除新冠）收入年（刨除新冠）收入 CAGR73%高增长。高增长。基因测序仪：市场大、壁垒高、海外垄断基因测序仪：市场大、壁垒高、海外垄断 市场空间大：存量市

2、场空间大：存量 CAGR20%，大量未开拓市场。，大量未开拓市场。根据 Markets and Markets数据，2020年全球基因测序仪与耗材市场规模39亿美元，2025年有望达114亿美元，2019-2025 年市场规模 CAGR20%。其中，中国基因测序仪及耗材2019年市场规模 42亿人民币，2025年有望达 133亿人民币，2019-2025年市场规模 CAGR21%。基因测序作为新兴领域，仍有大量可开拓应用市场，如肿瘤早筛等，按照 Frost&Sullivan 数据，我国肿瘤早筛市场规模有望由 2021年的 1亿元提升至 2030年的 192亿元，对应 2021-2030年复合增

3、速 79%。我们认为，下游场景的持续打开，有望拉动上游仪器耗材放量。技术壁垒高：多板块集成的综合技术壁垒难以突破。技术壁垒高：多板块集成的综合技术壁垒难以突破。基因测序仪的核心是可以实现稳定快速的高通量基因测序，为了达到这一目标需要实现 DNA 聚合、DNA 提取富集、光电技术等各板块技术的突破，并实现良好的集成。以华大智造的基因测序为例，其流程包含 DNA 单链环化、DNB 制备、规则阵列芯片和 DNB 加载、cPAS 测序、二链测序、算法识别等步骤，所涉及技术包括但不限于 DNA 扩增、半导体精密加工、DNA 聚合、高分辨率成像、软件分析等。仅 DNA 聚合板块，便需在上万个酶突变体中筛选

4、得到最优秀的测序酶，对公司的研发实力、综合实力均有较高要求。长期海外垄断：高技术壁垒形成垄断，长期海外垄断：高技术壁垒形成垄断，Illumina全球市占率全球市占率74%，提价倒逼，提价倒逼国产企业突破上游“卡脖子”技术。国产企业突破上游“卡脖子”技术。基因测序设备及耗材市场主要被Illumina、Thermo Fisher 等海外龙头占据，2019 年全球市占率分别为74.1%、13.6%。2014 年，Illumina 核心试剂耗材价位大幅提升，导致我国下游测序服务商毛利率大幅下滑，倒逼国产企业突破上游“卡脖子”技术，华大智造应运而生。华大智造：国产唯一、打破垄断、竞舟中游华大智造：国产唯

5、一、打破垄断、竞舟中游 基因测序仪唯一国产厂商，自研专利技术打破海外垄断，测序质量已与海基因测序仪唯一国产厂商，自研专利技术打破海外垄断，测序质量已与海外有一战之力外有一战之力。公司通过自主研发，拥有“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等多项核心专利，测序技术跻身全球三大核心测序技术之一，Hak-Min Kim 等对比了 Illumina 平台与华大智造平台在测序质量、GC 覆盖率、测序一致性等方面的差异，总体来看华大智造与 Illumina 结果具有高可比性，测序质量已与海外有一战之力。技术突破、渠道拓展带动市占率持续提升，国内市占率提升至技术突破、渠道

6、拓展带动市占率持续提升，国内市占率提升至 24%。2017-2019 年国内市占率由 16%提升至 24%，并有望持续提升。技术壁垒突破叠加性价比优势，基因测序板块国产替代加速，作为国产基因测序仪唯一厂商，2017-2019 年公司国内市占率由 16%快速提升至 24%，我们认为，随国内对数据安全越来越重视，公司渠道完善、数据累积、产品影响力提升等，国内市占率仍有望快速提升。2020 年后全球拓展加速，2022年赢得美国专利诉讼，全球市占率有望提升。2020-2022 年，公司分别于新加坡、韩国、澳大利亚、德国、俄罗斯、英国、法国、巴西等地设立子公司，建立本地化的营销服务团队，加速海外布局。2