1、 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后请务必阅读正文之后第第 44 页起的免责条款和声明页起的免责条款和声明 深深耕耕泌尿生殖疾病领域的全球化创新药企泌尿生殖疾病领域的全球化创新药企 亚虹医药-U（688176.SH）投资价值分析报告2023.1.31 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 甘坛焕甘坛焕 药品首席分析师 S1010522070002 韩世通韩世通 药品和创新产业链首席分析师 S1010522030002 陈竹陈竹 医疗健康产业首席分析师 S1010516100003 公公司专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域司专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域，依托

2、于三大核心技术平依托于三大核心技术平台，公司深度布局泌尿生殖领域产品管线，打造诊疗一体化的优势产品组合，台，公司深度布局泌尿生殖领域产品管线，打造诊疗一体化的优势产品组合，包括包括 9 个产品个产品对应的对应的 12 个在研项目。其中，针对个在研项目。其中，针对 NMIBC（非肌层浸润性膀胱非肌层浸润性膀胱癌癌）的）的口服口服 MetAP2 抑抑制剂制剂 APL-1202 和针对和针对 HSIL 的光动力药械组合产品的光动力药械组合产品APL-1702 处于处于 III 期或关键性临床试验阶段，我们预计期或关键性临床试验阶段，我们预计 APL-1202 在在 2023 年年完成试验并提交完成试

3、验并提交 NDA，2024 年底获批上市；预计年底获批上市；预计 APL-1702 在在 2024Q1 提交提交NDA，2025 年上半年上市。年上半年上市。二者二者有望改变对应病种的治疗格局，成为相关治有望改变对应病种的治疗格局，成为相关治疗领域的重磅产品。公司多个在研产品具有显著的差异化竞争优势。使用绝对疗领域的重磅产品。公司多个在研产品具有显著的差异化竞争优势。使用绝对估值法，通过估值法，通过 DCF 模型测算公司合理股权价值模型测算公司合理股权价值 121.10 亿元，对应目亿元，对应目标价标价 21元，首次覆盖，给予“买入”评级。元，首次覆盖，给予“买入”评级。公司公司是一家聚焦泌尿

4、生殖系统疾病的全球化创新药企。是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企。公司专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域中存在的巨大未满足治疗需求。依托于靶向免疫调节正常化、前药和精准药物递送和基于分子片段组装的靶向蛋白降解三大核心技术平台，公司在泌尿生殖领域建立了深度的在研产品管线，包括 9 个处于临床阶段和临床前阶段的候选产品，其中有 2 个核心产品对应的 3 项研究已进入III 期或关键性临床试验阶段。公司创始人和研发、营销部门负责人均具有超过二十年创新药研发和跨国大型制药公司的管理经验，具备从创新药研发到商业化的成功经验，为公司的后续产品商业化和可持续经营提供坚实的人才保障。APL-12

5、02 是全球首个进入是全球首个进入 III 期临床的期临床的 NMIBC 口服靶向治疗药物，二线适应口服靶向治疗药物，二线适应症有望症有望 2024 年获批上市年获批上市。据弗若斯特沙利文（转引自公司招股说明书）2020年全国膀胱癌新发人数达到 8.6 万人，排在所有恶性肿瘤第 7 位，其中非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占比 75%。NMIBC 的标准治疗手段首选 TURBt 手术，术后推荐灌注治疗。由于灌注治疗后没有二线治疗方案，在反复灌注治疗复发后，患者最终依然需要施行根治性膀胱切除术进行治疗，生活质量极度下降。而灌注治疗本身作为一种经尿道的侵入式治疗方法，患者舒适性差且易引发感染。口服

6、 MetAP2 抑制剂 APL-1202 有望为 NMIBC 患者提供全新的诊疗手段，二线治疗能避免或推迟膀胱切除术，有效改善患者生活质量；一线治疗（单药口服）有望替代现有的灌注治疗，为患者提供依从性、安全性更好的口服药物。二线适应症的临床试验有望在 2023 年 4-5 月完成，年内提交 NDA。我们预计二线和一线适应症分别在 2024 年和 2027 年获批上市，风险调整后的峰值收入分别约为 18 亿元和 6 亿元。多多产品矩阵共构膀胱癌领域诊疗一体化解决方案产品矩阵共构膀胱癌领域诊疗一体化解决方案。公司以膀胱癌作为首个重点市场，以自主产品 APL-1202 为核心构建了优势产品组合，形成