1、骨关节炎干细胞疗法现状及进展2021作者：西北、猫样心情行业研究声明本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。目录一、骨关节炎与膝骨

2、关节炎的临床表现4二、疾病认识4三、流行病学5四、骨关节炎的诊断标准51.OA 临床诊断52.KOA 诊断标准6五、治疗现状及费用71.治疗现状72.手术及费用83.药物治疗84.现有治疗方式存在的问题12六、OA 治疗新药进展131.OA 新药全球研发整体情况132.用于治疗 OA 的干细胞产品全球研发及上市情况153.临床开展情况19七、小结214链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新一、骨关节炎与膝骨关节炎的临床表现二、疾病认识骨关节炎(osteoarthritis，OA)指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。其中，膝骨关节炎(kn

3、eeosteoarthritis，KOA)在临床上最为常见。根据病因，OA可分为原发性OA和继发性OA。原发性OA是指发病原因不明，患者关节没有创伤、感染、先天性畸形等病史。继发性 OA 继发于任何关节损伤或疾病，例如半月板损伤，关节内或关节周围骨折，韧带损伤，先天性畸形或脱位等。OA 临床表现为：（1）关节疼痛及压痛：是 OA 最为常见的临床表现，发生率为 36.8%60.7%。疼痛在各个关节均可出现，其中以髋、膝及指间关节最为常见。早期 OA 患者会出现轻中度关节疼痛，后期会出现关节持续疼痛、关节功能障碍。（2）关节活动受限：常见于髋、膝关节。晨起时关节僵硬及发紧感，俗称晨僵，活动后可缓解

4、。早期患者会出现晨起关节僵硬症状，中后期活动受限出现频率的严重程度会逐渐增加，最后患病关节不能完全伸直或者弯曲。（3）关节畸形：关节肿大，以指间关节 OA 最为常见且明显，可出现 Heberden 结节和 Bouchard 结节。膝关节因骨赘形成或滑膜炎症积液也可以造成关节肿大。早中期可出现关节炎症渗出导致的关节肿胀畸形，后期因软骨被破坏，可出现关节明显的畸形。（4）骨摩擦音（感）：常见于膝关节 OA(KOA)。由于关节软骨破坏，关节面不平整，活动时可以出现骨摩擦音（感）。一般关节软骨被破坏比较严重的患者才会在活动关节时出现关节摩擦感。（5）肌肉萎缩：常见于 KOA。关节疼痛和活动能力下降可以

5、导致受累关节周围肌肉萎缩，关节无力。出现关节活动障碍的患者，容易逐渐出现关节周围的肌肉萎缩。OA 病因和发病机制至今仍不清楚，但是有几种不同理论，因此大多数学者认为 OA 的发病是在多种因素共同影响下形成的，如不当的力学刺激、肥胖、年龄、炎症、雌激素缺乏等。2019 年第六届海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会学术年会上，张志毅*教授详细解读了欧洲骨质疏松和骨关节炎临床经济学会(ESCEO)关于 OA 治疗规则系统的建议，提出亟待更新的三个观点：一是传统认为 OA 是普通病或甚至不是病，而是自然老化过程。其实 OA 堪称骨骼肌肉系统疾病中的“大象”，目前是患者数量最多的疾病之一。同时

6、，OA 也是最常见的风湿病。但由于较多人认为骨关节炎似病非病且缺乏有效的治疗方法，OA在风湿病学界被严重的忽视。5链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新三、流行病学四、骨关节炎的诊断标准OA 的发病率随着年龄的增长显著增加，40 岁以上人口占 10 至 17，60 岁以上人口占 50，75 岁以上人口占 80，伤残率为 53。来自 2016 年中国健康与养老追踪调查(ChinaHealthandRetirementLongitudinalStudy,CHARLS)的研究*结果显示，我国膝关节症状性OA（膝关节Kellgren&Lawrence评分2分，同时存在膝关节疼痛）的总患病率为8.1