1、 1|请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 公司深度研究公司深度研究|诺诚健华诺诚健华 BTK 赛道潜在 BIC,长产品生命周期创造持续高收入 诺诚健华(688428.SH)首次覆盖 核心结论核心结论 公司评级公司评级 买入买入 股票代码 688428.SH 前次评级-评级变动 首次 当前价格 15.5 近一年股价走势近一年股价走势 分析师分析师 吴天昊吴天昊 S0800520080002 13262686562 相关研究相关研究 奥布替尼为奥布替尼为 BTK 赛道中潜在赛道中潜在 BIC,为中国上市第 3 个,国产第 2 个 BTK 抑制剂,2021 年获批 r/r CLL/SLL/MCL,20
2、22 年纳入医保迅速放量;后续 r/r MZL,r/r WM NDA 受理即将获批;1L CLL/SLL,MCL,MCD+DLBCL 三期进行中。拓展自免领域,4 个适应症处于二期。预计 2022-2024 年收入为 5.96/11.86/14.10亿元。由于 BTK 用药 DOT 长(PFS 超过 5 年),且奥布替尼开展适应症多,预计至 2031 年奥布替尼血液/自免领域销售收入分别为 25.21/10.52 亿元(r 调整后)。自免领域权益海外授权 Biogen,milestone fee 8.125 亿美元将陆续兑现。引进引进 Incyte CD19 产品产品 tafasitamab,
3、适应症为,适应症为 DLBCL,现存商业化团队可运营,营销费用边际成本低。该产品上市申请已在香港受理中。目前公司已启动国内关键临床,预计 2024 年上市。聚焦实体瘤罕见瘤种聚焦实体瘤罕见瘤种,pan-FGFR(ICP-192)胆管癌已进入关键性注册二期临床,预计 2024 年上市,胆管癌、UC、NPC 三个适应症销售峰值 7.77 亿元(r调整后 3.29 亿);TRK 抑制剂 ICP-723 正在临床二期,预计以 NTRK 融合突变申请篮子适应症,预计 2025 年上市,销售峰值 23.72 亿元(r 调整后 10.04 亿)。布局布局 TYK 靶点,避靶点,避免免 JAK 相关不良反应相
4、关不良反应。进度最快的 TYK2 抑制剂(ICP-332)已进入二期临床,适应症为特应性皮炎(AD)。中国 AD 存量患者 7000 万,1/4为中重度需要药物治疗,市场广阔。预计 2025-2026 年上市,销售峰值 20.87亿元(r 调整后 4.03 亿元)。盈利预测与评级盈利预测与评级:预计 2022-2024 年营收分别为 6.38(除奥布替尼收入外为技术服务收入)/11.86/15.44 亿元,同比增长-38.9%/86.0%/30.2%。归母净利润-7.63/-2.72/-0.70 亿元,对应 EPS 分别为-0.43/-0.15/-0.04 元。参考分部估值和绝对估值,我们给予
5、公司 2023 年目标市值 371.30 亿元,目标价格 21.05 元。首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险,创新药出海失败风险 核心数据核心数据 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)1 1,043 638 1,186 1,544 增长率 9.4%/-38.9%86.0%30.2%归母净利润(百万元)(391)(65)(763)(272)(70)增长率 81.7%83.5%-1081%64.4%74.3%每股收益(EPS)(0.22)(0.04)(0.43)(0.15)(0.04)市盈率(P/E)(69.9)
6、(423.7)(35.9)(100.6)(391.0)市净率(P/B)8.8 4.9 3.6 3.7 3.8 数据来源:公司财务报表,西部证券研发中心 -30%-15%0%15%30%45%60%2021-122022-042022-08诺诚健华化学制剂沪深300证券研究报告证券研究报告 2022 年 12 月 16 日 公司深度研究|诺诚健华 西部证券西部证券 2022 年年 12 月月 16 日日 2|请务必仔细阅读报告尾部的重要声明 索引 内容目录 投资要点.6 关键假设.6 区别于市场的观点.6 股价上涨催化剂.6 估值与目标价.6 诺诚健华核心指标概览.7 一、公司简介.8 1.1