1、 艾力斯-U(688578)/化学制药/公司深度研究报告/2022.12.17 请阅读最后一页的重要声明！伏美替尼商业化进入放量期 证券研究报告 投资评级投资评级:增持增持(首次首次)核心观点核心观点 基本数据基本数据 2022-12-16 收盘价(元)19.46 流通股本(亿股)2.07 每股净资产(元)6.86 总股本(亿股)4.50 最近 12 月市场表现 分析师分析师 张文录 SAC证书编号：S0160517100001 联系人联系人 华挺 联系人联系人 赵千 相关报告 销售渠道的开发和销售团队的建立为伏美替尼实现快速放量奠定基销售渠道的开发和销售团队的建立为伏美替尼实现快速放量奠定基

2、础。础。截至 2022 年 H1，公司国内市场覆盖核心市场 1000 家医院，约 500 家DTP药店，同时公司合作伙伴江苏复星覆盖广阔市场超 1500家医院。海外市场：公司授予 Arrivent 公司伏美替尼在海外的独家开发权利，公司获得 4000万美元的首付款和累计不超过 7.65 亿美元的研发和销售里程碑款项、销售提成费以及 ArriVent 一定比例的股份。伏美替尼市场空间充足，一线用药获批进一步提升竞争力。伏美替尼市场空间充足，一线用药获批进一步提升竞争力。2020 年非小细胞肺癌新发病例数达 76万人，其中 35%为 EGFR 突变，伏美替尼适用人群达 26.6 万人。伏美替尼作为

3、第三代 EGFR-TKI，可有效解决第一代 EGFR-TKI 的耐药问题。2017-2021 年中国第三代 EGFR-TKI 在 EGFR-TKI 药物市场的渗透率从 2.8%增长至 55.5%，增长动力充足且仍有较大的增长空间。伏美替尼一线用药疗效显著，是目前唯一一款一线治疗晚期 NSCLC 患者 PFS 超过 20 个月的药物，有望快速渗透 NSCLC 一线用药市场，提升市场竞争力。NSCLC 治疗领域市场趋于激烈，但伏美替尼上市进度领先市场 2-3 年，有望快速抢占市场空间，形成差异化优势。深耕非小细胞肺癌治疗领域，研发管线多点布局。深耕非小细胞肺癌治疗领域，研发管线多点布局。公司深入研

4、究非小细胞肺癌治疗领域，研发管线多点布局。伏美替尼术后辅助治疗用药已经入临床期，EGFR TExon20Ins突变阳性的 NSCLC一、二线治疗处于临床b期，新适应症的开发有望进一步开拓市场空间。公司布局 RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂，有望凭借丰富的 NSCLC 治疗药物开发经验快速推入临床并实现商业化。盈利预测与盈利预测与投资评级：投资评级：我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为7.43/17.29/26.34 亿元，归母净利润分别为 0.70/4.58/8.82 亿元，对应 PE 为131.92/20.28/10.53x。首次覆盖给予“增持”评级。风险提示：风险提

5、示：伏美替尼销售不及预期风险；药品价格下降的风险；单一产品依赖性风险；新药研发失败风险。盈利预测：盈利预测：Table_FinchinaSimple 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入(百万元)1 530 743 1729 2634 收入增长率（%）-10.93 94409.96 40.19 132.67 52.34 归母净利润(百万元)-311 18 70 458 882 净利润增长率（%）21.88 105.89 285.09 550.36 92.63 EPS（元/股）-0.84 0.04 0.16 1.02 1.96 PE 755.00 131.92

6、20.28 10.53 ROE（%）-10.79 0.61 2.31 13.07 20.11 PB 4.45 4.57 3.05 2.65 2.12 数据来源：wind 数据，财通证券研究所 -46%-35%-24%-14%-3%8%艾力斯-U沪深300上证指数化学制药 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 艾力斯艾力斯肿瘤治疗领域的创新药企业肿瘤治疗领域的创新药企业.5 1.1 战略聚焦肿瘤治疗领域，公司收获期已至战略聚焦肿瘤治疗领域，公司收获期已至.5 1.2 公司股权结构稳定公司股权结构稳定.6 1.3 公司管理团队在创新药领域经公司管