1、行业研究全球老年黄斑病变市场回顾及机会分析2021作者：陈李星声明本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。目录一、AMD 市场规模

2、 2028 年将达到 163 亿美元4二、国内湿性 AMD 医保谈判力度强劲，类似竞品难以入场入场5三、国际湿性 AMD 三足鼎立，小公司进场困难5四、干性 AMD 尚未攻克，荆棘满路71、改良维生素 A:ALK-001 82、胚胎干细胞移植：MA09-hRPE 83、选择性 C3 补体抑制剂：Pegcetacoplan 94、合成成纤维细胞生长因子抑制剂：Ethamsylate 9五、小结94链 接 中 国 与 海 外 医 健 创 新一、AMD 市场规模 2028 年将达到 163 亿美元老年黄斑病变（Age-Related Macular Degeneration,AMD）是一种慢性不可逆

3、的眼病，多发于 50 岁以上的人群中。黄斑会导致处于其中的眼细胞受损，死亡从而导致视力丧失。黄斑病变可分为干性，湿性两种，其中干性占总数的 85%左右。目前没有用于治疗干性黄斑病变的特效药物，只能通过让病人服用维生素，锌剂延缓病情。而湿性黄斑病变则能通过抗 VEGF 药物及减少血管生成的手术治疗使症状得以改善。据相关估计，受 AMD 影响的人约占世界人口的 2.5%，约为 2 亿人左右。发病率来说白人和西班牙裔人群明显高于亚裔和非裔人群【1】。而由于亚非国家人口密集，发病人数总体比西方国家高出很多。就公开数据来看，国内的 60 岁以上老年人口将于 2025 年达到 3 亿左右，AMD 的发病率

4、约为 8-11%，加上现有患者 1100 万，那么预估的患者人数将于 2025年达到 4000 万左右。其中有湿性黄斑病变患者约为 600 万人左右，还有 3400 万干性黄斑鬓边患者亟待治疗。由于目前没有有效治疗干性黄斑病变的药物，我们仅讨论湿性黄斑病变的市场规模。据Global Data 的数据显示，2018 年黄斑病变药物的市场规模为 86 亿美元，将于 2028 年达到 163 亿美元，年复合增长率约为 8.1%。目前我国的眼科疾病用药市场规模约为 2.8 亿美元，远低于美国的 15 亿美元，然而我国疾病患者数量远高于美国，市场潜力巨大【2】。5链 接 中 国 与 海 外 医 健 创

5、新二、国内湿性 AMD 医保谈判力度强劲，类似竞品难以入场入场三、国际湿性 AMD 三足鼎立，小公司进场困难湿性黄斑病变市场已经成熟且难以进场，而干性黄斑病变药物仍旧处于临床研究中，是一片发展前景甚佳的蓝海，若是有幸运儿能通过临床验证，干性黄斑病变的的市场将会是湿性黄斑病变的 4-5 倍。Bevacizumab Avastin/安维汀 2010.02.26 VEGFA 基因泰克，中外制药国内的湿性 AMD 市场除了三大品牌的药物进驻外康弘生物的朗沐 也站住了阵脚。值得一提的是在诺华的雷珠单抗诺适得 获批之前基因泰克的安维汀 被标签外使用作为有效治疗湿性 AMD 的药物而被广泛使用【3】。目前艾

6、力雅，诺适得 及朗沐 都已经被纳入医保，分别为 4100，3950，4160 元每支【4】。每眼最多支付 9 支，首年最多 5 支。由于湿性 AMD 产品疗效区别不大，受到竞争药物种类多的原因，国家方面的医保谈判力度够强，相比于 2018 年各产品的价格又下降了 20%左右。如若日后的产品没有明显的疗效改进可能会难以被国内的医保考虑。目前用于治疗湿性AMD的药物基本都是通过各种途径去达成抗VEGF的目的。湿性黄斑病变药物依旧是大公司们的竞技场。按市场份额来看，罗氏的 Lucentis（32.1%），诺华的 Beovu（10.2%），以及拜耳的 Eylea（56.4%）占据了几乎所有的市场【5】