【研报】医药行业2019年疫苗批签发总结：行业逐步恢复国产疫苗重磅登场-20200107[20页].pdf

1、 行业逐步恢复，国产疫苗重磅登场行业逐步恢复，国产疫苗重磅登场 西南证券研究发展中心 2020年1月 分析师：朱国广 执业证号：S1250513070001 电话：021-68413530 邮箱： 20192019年疫苗批签发年疫苗批签发总结总结 1 受2018年行业黑天鹅事件影响，2019上半年疫苗批签发约2.2亿支，低于历史平均水平。随着下半年行业逐 步好转，2019下半年累计批签发达到3.3亿支，表明行业开始恢复。按批签发量中标价计算，2019年国内疫 苗批签发货值规模达460亿元，我们估计国内疫苗销售市场规模在400亿以上。其中核心产品批签发情况如下： 13价肺炎疫苗：全球疫苗销售额最

2、大品种，目前仅有辉瑞和沃森生物的产品在国内获批，2019年批签发量 475万支，预计国产13价肺炎疫苗短期内将呈现快速放量趋势。 HPV疫苗：2018年HPV疫苗开始爆发，2019年批签发量合计为1018万支，其中二价201万支，四价485万支， 九价332万支。此外，随着万泰生物二价HPV于2019年底获批上市，预计将快速提高HPV疫苗在国内的渗透 率。 Hib疫苗：单苗正在被联苗替代，近年来批签发量逐年下降，2019年批签发量712万支，其中沃森生物批签发 量为258万支，占比36%，考虑到智飞生物2020年将大力推广Hib疫苗，预计2020年智飞生物批签发将有所上 升。 三联苗：智飞生物

3、独家产品，2018年实现批签发643.7万支，2019前三季度实现批签发428万支，我们预计 2019年销售约450万支，2020年可销售约150-200万支。 四联苗：康泰生物独家产品，受行业事件影响2018年下半年排产相对较少，2019上半年批签发略受影响， 2019全年累计批签发426万支，略低于2018年的515万支。 五联苗：赛诺菲巴斯德独家产品，2012-2017年均批签发194万支，2018年因新佐剂问题，断供近1年，2018 年下半年开始正常批签发，2019年累计批签发459万支。 水痘疫苗：2013-2018年年均批签发量1694万支，2019年批签发量为2095万支，在行业

4、事件发生后，行业格 局变化，长春高新子公司百克生物2019年批签发占比34%，仅次于上海所。 核 心 观 点 2 百白破疫苗：受行业事件影响，2018年批签发下降到5162万支，随着成都所2019年恢复生产，2019年批签 发合计达到7289万支，其中武汉所占比为69%，成都所和沃森生物分别占比16%和15%。 狂犬病疫苗：受行业事件影响，2019年批签发下降至5583万支，按公司看：成大生物批签发量为3782万支， 占比68%。按品种看：冻干狂犬（Vero细胞）为4567万支，占比82%，冻干人二倍体为232万支，占比4%， 目前人二倍体狂犬疫苗渗透率依然极低。 EV71疫苗：全球首个手足口

5、疫苗，2019年批签发大幅下滑至1885万支，其中科兴生物批签发量从2018年的 1382万支下滑至379万支。 23价肺炎疫苗：国内仅有成都所、默沙东、沃森生物和康泰生物四家生产，2019年23价肺炎疫苗累计批签 发1422万支，其中康泰生物和沃森生物的批签发分别为89万支和358万支。 轮状病毒疫苗：2019年批签发551万支，其中智飞生物代理的默沙东五价轮状病毒疫苗于2018年上市，当年 批签发量79万支，2019年其批签发上升至461万支。 流感疫苗：2017年流感开始爆发，2019年整体流感疫苗批签发量达到3067万支，其中4价流感疫苗达到982 万支，华兰生物的四价流感疫苗于201

6、8年6月获批，其2019年批签发达到847万支。 投资建议：从2019年下半年批签发量看，行业正从长生事件后逐步恢复，随着疫苗管理法的颁布，行业生产 端门槛大幅提高，我们认为行业再次出现大的疫苗事件概率较低；同时随着疫苗临床可比性研究技术指导原 则发布，预计疫苗的研发门槛进一步提高，我们依然看好生产管控严格和研发实力突出的龙头企业，重点推 荐康泰生物（300601.SZ）、智飞生物（300122.SZ）和长春高新（000661.SZ）。 风险提示：再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险；政策监管趋严，未来可能存在政策出现重大变化 对行业产生影响的风险；市场竞争加剧的风险。 核 心 观 点 2