和誉~B（2256.HK）-港股公司更新报告：推进ABSK021中美上市小分子新锐开启全球商业化元年-260115（3页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的重要声明部分请务必阅读正文之后的重要声明部分推进推进 ABSK021ABSK021 中美上市，小分子新锐开启全球商业化元年中美上市，小分子新锐开启全球商业化元年和誉医药更新报告和誉医药更新报告和誉-B（02256.HK）医药生物证券研究报告/公司点评报告2026 年 01 月 15 日评级评级：买入买入（维持）（维持）分析师：祝嘉琦分析师：祝嘉琦执业证书编号：执业证书编号：S0740519040001Email：分析师：穆奕杉分析师：穆奕杉执业证书编号：执业证书编号：S0740524070001Email：基本状况基本状况总股本(百万股)672.36流通股本(百万股)672

2、.36市价(港元)14.69市值(百万港元)9,876.99流通市值(百万港元)9,876.99股价与行业股价与行业-市场走势对比市场走势对比相关报告相关报告1、不断突破全球蓝海市场，小分子新花迈向下一阶段2025-09-032、首年扭亏+研发催化+大力回购增 持，小 分 子 新 花 向 阳 开 2025-03-07公司盈利预测及估值指标2023A2024A2025E2026E2027E营业收入（百万元）19504678621786增长率 yoy%-58%2,544%35%-8%27%归母净利润（百万元）-43228426480增长率 yoy%13%107%48%53%25%每股收益（元）-0

3、.630.040.060.090.12每股现金流量-0.65-0.02-0.40-0.210.38净资产收益率-20%1%2%2%2%P/E-21.4325.6219.8143.4114.9P/B4.74.73.72.92.4备注：股价截止自2026 年 01 月 15 日收盘价，每股指标按照最新股本数全面摊薄报告摘要事件：事件：近日，根据 NMPA 官网最新公示，公司核心产品 ABSK021 的 NDA 已获得批准，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。该药物是和誉医药旗下首个获批上市的自研创新药产品，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤

4、（TGCT）系统性治疗药物。随后，ABSK021用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗的 NDA 亦获 FDA 正式受理。小分子新锐迎来商业化起点小分子新锐迎来商业化起点，平台价值得到验证平台价值得到验证：此事件标志着和誉医药正式从临床研发阶段进入到商业化阶段，公司具备差异化多管线价值进入兑现阶段，ABSK021的成功上市，首次完整验证了公司从靶点选择、分子设计、临床开发到获批上市的完整周期创新能力，极大提升了后续管线成功开发的可兑现性。长期随访数据作为有力循证医学证据，打造长期随访数据作为有力循证医学证据，打造 ABSK021 成为有力现金流引擎：成为有力现金流引擎：TGCT虽属小基数疾

5、病，但历次 ABSK021 临床数据读出表明，患者在该品种的持续治疗下，随着随访期拉长逐步加强缓解率（III 期临床研究：50 mg QD 的 ABSK021 vs 安慰剂第 25 周 ORR=54.0%vs 3.2%，中位随访 14.3 个月时，接受 ABSK021 治疗组患者依据 RECIST v1.1 标准经 BIRC 评估的 ORR 提升至 76.2%；I 期临床研究：6 个月ORR=68.0%，随访超过一年，50 mg QD 和 25 mg QD ORR 分别=87.5%和 66.7%），有望支持在真实世界中该品种较长的用药周期，此外 TGCT 在此前比较缺乏合适的创新疗法，ABSK

6、021 作为安全性和有效性双 BIC 的疗法，叠加默克在肿瘤学强大的学术营销能力，预计将迅速为公司贡献可观的销售收入。盈利预测、估值及投资评级盈利预测、估值及投资评级：我们预计 2025-2027 年公司营业收入分别为 6.8 亿元、6.2 亿元、7.9 亿元，净利润分别为 0.4 亿元、0.6 亿元、0.8 亿元，维持“买入”评级。风险提示风险提示：在研新药授权进度不及预期风险在研新药授权进度不及预期风险；临床开发进度不及预期风险临床开发进度不及预期风险；研究报告研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。公司点评报告公司点评报告