【研报】医药生物行业专题研究：Biotech崛起的确定性分析-2020200630[52页].pdf

1、申 港 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 申 港 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 证券研究报告 行 业 行 业 研 究 研 究 行 业 专 题 研 究 行 业 专 题 研 究 Biotech 崛起的确定性分析崛起的确定性分析 医药生物 投投资摘要资摘要： 本报告作为我们第一篇创新药行业深度从风险识别出发寻找创新药投资机 遇的续篇，我们将以历史回顾为基础，对 Biotech 崛起的要素进行研究和挖 掘；另一方面，我们亦将从全行业的角度（不管典型公司是否已上市） ，对以 ADC、双抗、纳米抗体为代表的抗体技术的投资要素和典型标的进行梳理；最 后，我们还

2、将探讨我国以君实生物、信达生物、复宏汉霖为代表的 Biotech 企 业在单抗领域的真实研发实力究竟如何、它们之间的相对差异何在。 1、在在 Biotech 的崛起要素方面的崛起要素方面 1）历史早已屡屡显示，头部药企的地位非常稳定，几乎不会被后进者动摇。 后发的 Biotech 想在已然巨头林立的行业中实现长期的生存和崛起，同时拥有同时拥有 研发方面的研发方面的独门绝技和独门绝技和产品方面产品方面具备具备不止不止 1 款的款的重磅炸弹药物是必要条件重磅炸弹药物是必要条件 （我 们没有发现一家通过一路仿制/仿创最终成功崛起为巨头的案例） 。而而这两方面这两方面 条件的条件的根源根源则则在在企业

3、卓越的创新文化， 以及对作为核心研发工具的核心技术平企业卓越的创新文化， 以及对作为核心研发工具的核心技术平 台的台的长期、长期、持续持续的建设和的建设和完善完善。企业文化已决定，热衷仿制的药企和注重创新 的药企虽同为药企，但它们本质是截然不同的存在。 2）虽我国国情决定仿创仍大有可为，但无心做真正创新的仿创企业将不可避 免地让自己与恒瑞医药、翰森制药、正大天晴、石药集团、齐鲁制药这些在国 内已形成明显头部优势的企业同台竞技， 那么从长期确定性和减法逻辑的角度 出发，这些头部药企才是好得多的投资标的。 2、抗体药各、抗体药各细分细分领域领域方面方面 1）ADC 方向方向，独立开发 ADC 药物

4、要求开发者不仅要能对抗体、细胞毒素和 linker 均具备真正深刻的理解， 更要有完整的技术平台/工具包。 在改善均一性、 稳定性、药效等指标的道路上 ADC 已先后出现过三代技术，早期企业在一路 走过这些这些技术更迭的过程中，在技术平台/工具包积累方面已确立了碾压 同行的绝对领先优势， 导致药企想介入ADC领域并使用最新技术包开发ADC， 最佳策略依然是用自有单抗/抗体库与最头部企业 SGEN、IMGN 等合作。而 走自主研发技术路线的国内 ADC 新介入者想拥有确定性，则至少需在抗体库 积累、ADC 技术包积累两方面分别或同时具备优势。 2）双抗方向）双抗方向，双抗研发本身的特性让同时使用

5、多种已有 formats 进行双特异 性抗体的构建、 表达和筛选并从中选出最好的分子的开发模式成为业内开发双 抗的最佳策略，这让拥有 formats 与相应双抗工程改造工具包（tool box）的 全面程度、双抗筛选策略的全面程度成为双抗领域企业取得竞争优势的关键。 3）纳米抗体方向）纳米抗体方向，Ablynx 在全球拥有绝对的领导地位（该公司已被赛诺菲以 39 亿欧元巨资收购） ，该公司已围绕纳米抗体申请了 500 多项专利，构建了森 严的专利网络壁垒，并通过坐拥核心技术，与多家巨头药企建立了合作关系。 3、我国单抗、我国单抗 Biotech 方面方面 壁垒深厚的全人源转基因小鼠平台是当前单

6、抗开发最主流也是最好的技术平 台，我国仅有包括和铂医药在内的少数企业拥有这种研发资源，信达/君实/复 宏汉霖则均没有该技术平台，使用的技术和业界主流技术相比存在代差。 从公司间的差异化看，君实生物君实生物热衷于自己钻研技术，是这三家企业中目前唯 一自行走通 PD1 单抗从前端设计到后端产业化全套环节的企业，抗体设计的 能力已得到充分验证，公司后续独立开发 First-in-Class 型单抗相对更具备确 定性；信达生物信达生物则格外注重从外部引入管线授权或技术授权，一方面让自己已 评级评级 中性中性（维持维持） 2020 年 06 月 30 日 曹旭特 分析师 SAC 执业证书编号：S1660