【研报】医药生物行业血制品批签发报告：2019年批签发整体提升行业景气度持续回升-20200111[19页].pdf

1、1 证券研究报告 作者： 行业评级： 上次评级： 行业报告| 医药生物医药生物 强于大市 强于大市 维持 2020年01月11日 （评级） 分析师 郑薇SAC执业证书编号：S1110517110003 分析师 潘海洋 SAC执业证书编号：S1110517080006 血制品批签发报告血制品批签发报告20192019年批签发整体提升，年批签发整体提升， 行业景气度持续回升行业景气度持续回升 行业专题研究 摘要 血制品行业高壁垒，需求端开拓大有可为血制品行业高壁垒，需求端开拓大有可为 血制品来源于血浆，行业具有很强的政策和技术壁垒。国家对血制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检

2、疫 期制度等，2001年起不再批准新的血制品企业，对血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定。行业发展先后经过了取消药价限制、 “两票制”等重要节点，年初上海兴新事件之后批签发有所缩紧，预计行业未来会持续规范化。经济发展和老龄化趋势使血制品需求 有望进一步释放，加之血制品使用结构有待调整，企业通过加大渠道布局和学术推广，有望刺激更多需求，血制品需求存在进一步提 升空间，企业存在结构性发展机会。 20192019年血制品年血制品批签发量整体增加，行业景气度持续回升批签发量整体增加，行业景气度持续回升 从2019年批签发量上来看，血制品批签发整体明显提升，行业景气度持续回升。具体品种中：白蛋白：国产

3、批签发2066.6万支，同 比增长10%，进口批签发3134.3万支，同比增长8%；免疫球蛋白：大品种：狂免批签发1230.8万支，同比增长49%；静丙批签发 1147.1万支，同比增长7%；其他品种：破免批签发大幅提升，乙免波动较大，静注乙免小幅下降；冻干静注乙免批签发呈上升趋势。 因子类：三大品种（凝血酶原复合物、因子、纤原）批签发与去年基本持平。 头部企业批签发同比大幅提升，建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、双林生物头部企业批签发同比大幅提升，建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、双林生物 主要上市企业2019年批签发量整体明显增加，主要公司存货周转天数连续两季度下降，我们判断行业的

4、库存消化已接近完成，血制品 行业的景气度正在回升，未来企业要持续进行渠道建设、营销和学术推广，进而拉动终端纯销需求的增长。 建议关注产品丰富、注重 研发、渠道优异的头部企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物和双林生物。 风险提示风险提示：行业黑天鹅事件；新品种研发进展低于预期；政策变化风险；企业经营质量管理风险 2 血制品行业高壁垒，需求端开拓大有可为血制品行业高壁垒，需求端开拓大有可为 3 供应段受血浆来源限制，行业整体预期实现平稳增长：供应段受血浆来源限制，行业整体预期实现平稳增长： 国家对血制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫期制度等，2001年起不再批准新的血制品企

5、业，对 血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定，要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种，且同时包含白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品；2016 年，卫计委发布关于促进单采血浆站健康发展的意见， 严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜。行业发展先 后经过了取消药价限制、“两票制”等重要节点，浆站设立高门槛，各企业浆站数增长有限浆站设立高门槛，各企业浆站数增长有限，经过年初上海新兴事件，批签发有 所缩紧，预计行业未来会持续规范化，供应端平稳增长。 需求端开拓大有可为，企业存在结构性发展机会：

6、需求端开拓大有可为，企业存在结构性发展机会： 血液制品整体用药金额相对较高，我国医保只能报销部分金额，患者需要自付一定比例，除治疗需求以外，民众还有使用白蛋 白提高抵抗力等的需求，因此随着国内经济水平发展，对血制品的需求或将进一步释放。 国际血制品市场中免疫球蛋白和因子类产品约占80%，而国内样本医院数据显示两个品种销售占比合计仅为42%，使用比例 低于国际水平，我国血液制品结构有待调整，免疫球蛋白和因子类产品存在较大发展空间。企业加大渠道布局和学术推广，有 望刺激更多需求。 考虑到血制品的消费属性，价格已经实现市场化，我们将人均采浆量看做人均血浆消费量以代表对血浆的需求。2018年美国 单位