【研报】医药生物行业：疫苗行业研究专题之品种篇从全球化视野看重磅品种市场空间-20200322[68页].pdf

1、 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 1 / 6868 Table_Page 行业专题研究|医药生物 2020 年 3 月 22 日 证券研究报告 医药生物行业医药生物行业 疫苗行业研究专题之品种篇：从全球化视野看重磅品种市场空间疫苗行业研究专题之品种篇：从全球化视野看重磅品种市场空间 分析师：分析师： 孔令岩 分析师：分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260519080001 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE.no: BOR756 021-60750612 021-60750612 请注意，孔令岩并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在

2、香港从事受监管活动。 核心观点核心观点： 疫苗研发的新技术路径不断迭代， 未来发展前景广阔疫苗研发的新技术路径不断迭代， 未来发展前景广阔。 疫苗的研发已经经历过减毒疫苗、 灭活疫苗、 亚单位疫苗、 结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程，当前以 DNA 疫苗、mRNA 疫苗、重组载体疫苗等新技术路径开 始不断涌现，未来新一代的疫苗品种也将不断问世，以应对临床未满足需求，未来发展前景广阔。 品种为王，新型疫苗与多价多联疫苗品种为王，新型疫苗与多价多联疫苗往往是盛产重磅品种的摇篮往往是盛产重磅品种的摇篮。疫苗行业为品种驱动的行业，根据 Bloomberg 披露，2019 年全球销售额前十大重磅

3、疫苗产品销售总额超 200 亿美元，占据全球疫苗市场 2/3 以上的市场份额。 其中，肺炎疫苗系列、HPV 疫苗系列、DTaP 及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫 苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮，均为新型疫苗与多价多联疫苗。纵观全球四大疫苗巨头的研发管线，多个 商业化价值较大的在研品种处于临床后期，全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容期。 伴随着国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄，可及性的大幅提升助推行业迅速扩容伴随着国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄，可及性的大幅提升助推行业迅速扩容。全球销售前十大的重磅疫苗 除了九价 HPV 疫苗与重组带状疱疹病毒疫苗外，大多为 201

4、0 年前获批上市。然而，此前我国疫苗多为同质化 较为严重的老品种，国内外上市产品存在较大的代际差异，临床上仍有较大的未满足需求。然而自 2013 年 DTaP-Hib 四联苗，2014 年 AC-Hib 三联苗，2016 年 EV71 疫苗与二价 HPV 疫苗（GSK） ，2017 年四价 HPV 疫苗与 13 价肺炎结合疫苗（辉瑞） ，2018 年九价 HPV 疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感疫苗，2019 年 重组带状疱疹病毒疫苗、国产的 13 价肺炎疫苗（沃森生物）与 2 价 HPV 疫苗（万泰生物）等重磅品种相继获批 上市后，叠加未来几年国内疫苗上市公司的研发管线步入收获期，多个优

5、质国产疫苗将会陆陆续续上市，可及性 的大幅提升助推行业迅速扩容，届时我国二类苗市场的产品结构将得到大幅优化。 投资建议投资建议。重点关注国内疫苗上市公司的重磅在研产品上市进度， （1）康泰生物）康泰生物：13 价肺炎疫苗（已提交上市 申请并纳入优先评审名单）与人二倍体细胞狂苗（预计上半年提交上市申请）有望于 2021 年陆续获批上市，此 外公司在多联苗领域先发优势明显，有望成为国内第一家研发出五联苗与麻腮风-水痘联苗的企业； （2）智飞生智飞生 物物：微卡有望于年内获批上市，四价流感疫苗与人二倍体细胞狂苗有望完成临床 3 期，15 价肺炎疫苗预计将步 入临床 3 期； （3）康希诺生物康希诺生

6、物：MCV2 与 MCV4 有望年内获批上市，组分百白破疫苗、PBPV 均已步入临床 1 期； （4） 沃森生物沃森生物： 13 价肺炎疫苗预计将于年中上市， 2 价 HPV 疫苗已完成临床 3 期、 有望年内报产， 9 价 HPV 疫苗年内有望完成临床 1 期； （5）长春高新长春高新：子公司百克生物的鼻喷流感疫苗已获得生产批件，带状疱疹病毒疫 苗步入临床 3 期； （6）华兰生物：）华兰生物：成人型四价流感疫苗已于 18 年上市，儿童型四价流感疫苗有望年内获批上市。 风险提示风险提示。新生儿数量大幅下降、疫苗价格体系存在下降的风险、疫苗研发进度不达预期。 相关研究相关研究： 医药生物行业: