【研报】医药生物行业：从风险识别出发挖掘创新药投资机遇-20200214[26页].pdf

1、申 港 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 申 港 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 证券研究报告 行 业 行 业 研 究 研 究 点 评 报 告 点 评 报 告 从从风险识别风险识别出发出发挖掘挖掘创新药投资创新药投资机遇机遇 医药生物 投投资摘要资摘要： 1、创新药创新药行业本身的行业本身的发展发展机遇为相关投资带来行业层面的机遇为相关投资带来行业层面的确定性确定性。科技进步 和需求是创新药领域长期成长的内在因素也是最关键的因素；政治因素、医改 因素等作为外部因素，将影响行业成长的节奏但不改长期趋势。此外，巨头药 企的研发模式弊端则为勇于冒险的研发

2、型初创企业带来机遇。 2、影影响响创新药企业创新药企业成长确定性的成长确定性的四大核心风险包括四大核心风险包括研发失败风险研发失败风险、市场市场运作运作 风险风险、竞争风险竞争风险、实控人风险实控人风险：研发失败风险研发失败风险体现在研发成功率低，和研发 成功率更多与适应症本身、 企业前期积累高度相关以至于最顶尖的巨头药企在 介入全新研发领域时不见得能比初创阶段对手更好； 市场运作风险市场运作风险特别对这 在大规模临床、营销方面不占优势的初创型企业影响较大；竞争风险竞争风险轻可降 低产品预期收入，重可将公司带入失控的规模战并产生巨额资产消灭；实控实控 人风险人风险最为关键，轻可影响公司长期成长

3、弹性，重可导致超级黑天鹅事件。 3、研究如何控制研究如何控制核心风险核心风险将将为为投资行为投资行为具体具体落地落地提供风控层面的确定性提供风控层面的确定性： 控制控制研发风险研发风险：多多研发研发管线管线平行平行推进推进分散分散研发研发风险风险对公司的对公司的最小最小研发投研发投 入体量入体量、进而、进而是是最小营收规模最小营收规模产生要求产生要求。以癌症药物开发为例，为确保每年 稳定推出 1-2 个新分子实体创新药， 研发费用率分别取 10% （A 股药企较高 水平） 、20%（研发型巨头药企一般水平） ，创新药企业需至少分别达到年收创新药企业需至少分别达到年收 入入 88-176 亿美元

4、、亿美元、44-88 亿美元的体量才有可能满足要求亿美元的体量才有可能满足要求。这也从根源上 决定创新药领域一一定拥有非常强的头部效应。 是否拥有能提升后续研发成是否拥有能提升后续研发成 功率的稀缺先期积累功率的稀缺先期积累/核心研发资源核心研发资源是预判公司在相关方向是否具备更高成 功率的关键， 企业的秘藏秘藏化合物库化合物库、 秘藏秘藏抗体平台抗体平台等技术储备等技术储备作为作为研发型研发型药药 企真正企真正不可复制的研发优势的精髓不可复制的研发优势的精髓，对提升研发成功率有至关重要的作用对提升研发成功率有至关重要的作用。 控制控制市场运作风险市场运作风险同时对药企营收规模、销售团队建设&

5、渠道覆盖提出要 求；控制竞争风险控制竞争风险要求公司要么拥有真正独具特色的好管线（极难） ，要么 拥有足够分散的管线并具备经营等其他方面的强大综合优势， 后者则和市场 风险控制原则一起再一次增强头部效应。 实控人风险实控人风险只能通过产业调研、时间检验等方法尽可能降低。特别，企业从 成立起，在每一个发展关键点采取的行为方式和背后动机，以及取得的实际 成果，是最能体现企业个性（如研发传统是否优秀、战略视角是否长远） 、 印证企业是否靠谱的客观证据。 4、投资策略投资策略 风控和确定性的双重要求， 首先将投资方向指向业内最风控和确定性的双重要求， 首先将投资方向指向业内最强大的强大的头部公司头部公

6、司， 例 如恒瑞医药恒瑞医药（600276） 、中国生物制药中国生物制药（01177.hk） 、石药集团石药集团（01093.hk） 。 初创企业可能通过可能通过独占独占特殊的化合物库或技术平台特殊的化合物库或技术平台， 在至关重要、 往往也是在至关重要、 往往也是 新药研发中新药研发中难度最大的临床前阶段，建立难度最大的临床前阶段，建立甚至连巨头药企也无法比肩的甚至连巨头药企也无法比肩的研研 发优势发优势，为公司的长远成功带来确定性。因而对于研发型初创企业，我们更我们更 重视在重视在临床前研究临床前研究/技术平台技术平台方面有方面有独特独特积累的公司积累的公司，至少包括博瑞医药博瑞医药 （6